智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US)宣布,其單克隆抗體Mirikizumab在治療中/重度潰瘍性結腸炎(UC)患者的3期臨床試驗LUCENT-2中達到臨床緩解的主要終點。
除了達到試驗的主要終點,Mirikizumab也達到了符合3期LUCENT-2維護研究中所有次要終點,包括內鏡下緩解、無糖皮質激素緩解、腸道急症緩解或接近緩解、內鏡下組織學腸道炎症改善和緩解維持。
在一項爲期12周的誘導研究(LUCENT-1)中,對Mirrikizumab有反應的患者明顯多于那些隨機接受安慰劑治療的患者,這些患者隨後被隨機分配繼續進行維持治療。
禮來計劃在2022年上半年提交Mirikizumab的BLA(生物制品執行申請)。