智通財經APP獲悉，12月14日，天境生物(IMAB.US)在第63屆美國血液學會年會（ASH 2021）上，公布了來佐利單抗與利妥昔單抗（Rituxan®）聯合治療複發或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）重症患者的美國臨床研究（NCT03934814）的初步數據。
初步臨床結果顯示，在9例至少接受過二線治療(中位數爲四線)的複發或難治性NHL患者中，每周給藥劑量爲20 mg/kg和30 mg/kg的情況下，來佐利單抗具有良好的安全性和耐受性，無需預激給藥，且未達到最大耐受劑量(MTD)。大多數治療相關的不良事件(TRAE)均爲可管理的輸液相關反應(n=4)。7例可評估療效的患者中，4例患者(包括1例濾泡性淋巴瘤轉化DLBCL患者，以及3例濾泡性淋巴瘤患者)在治療後達到完全緩解(CR);1例濾泡性淋巴瘤患者達到部分緩解(PR)，客觀緩解率達71%;還有2例患者疾病穩定(SD)，疾病控制率(DCR)爲100%。所有可評估患者均觀察到腫瘤病竈縮小。中位應答時間爲50天，應答持續時間爲61至236天。腫瘤活檢樣本的免疫組化染色分析顯示，治療後平均腫瘤浸潤陽性率高達80%(20mg/kg每周)和90%(30mg/kg每周)。
來佐利單抗是一款由天境生物自主研發的創新CD47單克隆抗體，其獨特的抗原結合表位可阻斷CD47與SIRPα的連接，並能夠最大程度地減少與正常紅細胞的結合，從而減少臨床嚴重貧血的發生。天境生物迄今已完成及進展中的多項臨床研究均顯示，來佐利單抗無需預激給藥。
來佐利單抗美國NHL研究的主要研究者、美國阿拉巴馬大學伯明翰淋巴瘤項目及O’Neal綜合癌症中心(UABCCC)主任Amitkumar Mehta教授表示：“初步臨床結果顯示，來佐利單抗與利妥昔單抗的聯合療法的安全性和耐受性良好，且無需預激給藥。此次公布的初步數據將支持我們進一步評估該聯合療法治療複發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和惰性淋巴瘤的安全性和療效。”