智通財經APP獲悉，在近期的路演中，四環醫藥(00460)旗下專注糖尿病及並發症領域的生物醫藥公司惠升生物引發投資者們的廣泛關注。據悉，惠升生物正在進行加格列淨及門冬胰島素報産申請准備，並在未來兩年內啓動香港上市進程。惠升具有豐富的産品線，包含了四代胰島素、SGLT-2、DPP-4、GLP-1等創新機制的利潤産品，同時也包含了國內市場目前占比較大的二甲雙胍、阿卡波糖等基礎引流産品，其中多款核心重磅産品研發進展迅速。
四環醫藥創立于2001年，2010年于香港聯合交易所有限公司主板上市，是一家以創新爲引領，擁有獨立領先的自主生産、研發技術平台，具備豐富的全球化産品管線和成熟卓越銷售體系的國際化制藥及醫美企業。四環醫藥一直秉承“堅持全速推進四環醫美及生物制藥雙輪驅動戰略”的整體戰略目標來“打造中國領先醫美及生物制藥企業”。
2021年是四環醫藥的拐點之年，四環醫藥在所堅持的創新驅動、仿創並舉的核心理念下，積極進取，得以從變革中突出重圍，實現創新轉型，所孵化的多個優質新業務獲得積極進展。在即將步入2022年之際，四環醫藥的業務將進一步深化。公司的醫美業務將告別單産品代理銷售的模式，成長爲一個集研發、生産、銷售爲一體的國際化醫美平台。公司的國內研究院將持續推進醫美産品研發，自研産品管線中超過30款II類證産品以及III類童顔針、少女針將在未來幾年內陸續上市。此外，渼顔實驗室作爲海外引進中心，將持續發現海外前沿醫美技術，並帶回到國內落地生産銷售。軒竹生物自主研發的創新藥安納拉唑鈉預計將在2022年底上市，作爲軒竹首個上市的産品，軒竹將正式從研發走向商業化。
在本次活動的路演中，四環醫藥旗下專注糖尿病及並發症領域的生物醫藥公司惠升生物引發投資者們的廣泛關注。惠升生物也即將在2022-2023年迎來加格列淨及門冬胰島素的上市，實現收入，並在未來兩年內啓動香港上市進程。
目前國內糖尿病市場以諾和諾德、賽諾菲、禮來等外企壟斷爲主，糖尿病治療用藥主要有基礎降糖藥、新機制降糖藥、胰島素、並發症等四大板塊構成，每個細分板塊都産生了多款銷售規模過10億美金的重磅産品，並成就了多家跨國藥企在糖尿病領域的曆史地位。從國內的情況看，隨着用藥結構的調整及國産替代的推進，近幾年國內也出現了東寶、甘李等具有一定影響力的公司。
四環醫藥在2014年創建惠升生物，經過七年的建設，惠升致力于糖尿病及並發症藥物的研發、生産、銷售，建立了四大創新技術平台(多體系高表達平台、長效降糖藥、新機制口服多肽藥、雙激動劑)，目前擁有40余款糖尿病及並發症産品處于在研的不同階段，管線布局豐富，對重點賽道的靶點全覆蓋，涵蓋了二代、叁代、四代胰島素及類似物，覆蓋速效、基礎、預混胰島素及類似物、各類口服降糖藥、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等創新機制産品。
此外，鑒于國內糖尿病並發症高發的現狀，公司率先布局了並發症用藥，是目前國內唯一實現糖尿病及並發症領域全産品覆蓋的公司。
從管線布局來看，在糖尿病領域，惠升的産品管線中既包含了四代胰島素、SGLT-2、DPP-4、GLP-1等創新機制的利潤産品，同時也包含了國內市場目前占比較大的二甲雙胍、阿卡波糖等基礎引流産品。其中多款核心重磅産品研發進展迅速。1類創新藥SGLT-2抑制劑加格列淨、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液目前均處于報産前准備階段，預計2021年底申報生産;德谷胰島素注射液已完成Ⅲ期臨床、已鎖庫，德谷門冬雙胰島素注射液在Ⅲ期臨床入組階段，領跑行業，均有望成爲國産第一家上市，初步數據顯示，公司德谷、德谷門冬的療效非劣于原研藥。此外，公司的利拉魯肽項目開發了糖尿病和肥胖2個適應證，可與公司的德谷胰島素組成複方制劑，目前臨床I期已完成，預計2022下半年啓動III期臨床試驗。
除了以上糖尿病領域産品，惠升還對主要的並發症領域進行了覆蓋，包括糖尿病神經病變、糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病等。其中，甲钴胺片和硫辛酸注射液2款並發症藥物已經報産，另外有其他四款産品，將于2022年陸續報産。
此外，在生産方面，公司亦擁有産能領先、工藝穩定的生物藥及化藥基地，生物藥基地規劃産能過億支，化藥基地規劃産能達20億片;截至目前，公司已完成24個批次的生産，發酵成功率100%。領先且穩定的工藝加之規模化的生産能力，造就了公司的成本優勢。
公司還擁有強大産能，生物藥一期配備了2台12噸發酵系統及下遊純化等設備，設計年産能2000萬支，已于2020年初投産;生物藥二期擬新增6台12噸發酵系統及下遊配套設備，設計年産能增加1億支，全部達産後，公司年産能將達到1.2億支，可支撐年産值過百億。公司還規劃建設了新型降糖藥項目，設計年産能達20億片，目前主體廠房已封頂，計劃2023年投産。
在銷售方面，未來惠升將借助四環集團的銷售賦能，搭建直營+分銷、線上+線下的立體化銷售渠道，産品上市後可以快速實現商業化。總體來看，公司在研發、生産、銷售方面均具有獨特優勢，具備持續創新和銷售快速放量的能力，擁有Biotech公司無法企及的商業閉環優勢。
惠升生物2022年至2028年將陸續進入收獲期，帶來中長期利潤的增長：
預計于2022年6個産品將獲批生産，包括：1款國産1類創新藥加格列淨+ 3款門冬系列産品+2款並發症用藥。預計2023年11個産品獲批生産，包括重磅産品德谷胰島素(國內首家)及二甲雙胍、阿卡波糖等具有大市場規模的産品。預計2024～2028年20+個産品獲批生産，包括公司重磅産品德谷門冬雙胰島素注射液，並有多款創新藥陸續申報IND。
綜上所述，惠升生物憑借全覆蓋多層次的産品布局、領先而重磅的研發管線、強大而全面的戰略資源，強大的成本優勢、過億支的龐大的産能優勢等，正在逐步成爲糖尿病及並發症全面解決方案的生物醫藥領導者。