智通財經APP獲悉,天演藥業(ADAG.US)今日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其抗CTLA-4單克隆抗體(mAb)ADG116與抗PD-1 帕博利珠單抗聯合療法的Ib/II臨床試驗申請。該全球試驗(ADG116-P001 / KEYNOTE-C97)將于美國及亞太地區(APAC)多個臨床中心對晚期/轉移性實體瘤患者進行評估。
ADG116-P001試驗預計于2022年初進行首例患者給藥,旨在評估安全性和耐受性,確定最大耐受劑量,並評估ADG116與帕博利珠單抗聯合用藥的初步療效。
此外,正在進行的ADG116-1003臨床試驗計劃通過兩組聯合隊列評估ADG116與特瑞普利單抗或與ADG106在晚期/轉移性實體瘤患者中的安全性和初步療效。