智通財經APP獲悉，遠大醫藥(00512)公布，2021年11月28日，公司與InnovHeart S.r.l.達成股權投資及産品引進戰略合作協議。遠大醫藥將以約4380萬歐元取得InnovHeart約17.8%的股權及用于二尖瓣置換的全球創新醫療器械Saturn在大中華區(中國大陸、中國香港、中國澳門、中國台灣)的獨家開發、生産及商業化權益。
心腦血管精准介入診療領域是遠大醫藥的核心戰略領域之一，Saturn是公司在精准介入領域取得的又一全球創新産品，也是遠大醫藥在打造國際領先的心腦血管精准介入診療平台的一次重要布局。至此遠大醫藥已實現在該領域中六個方向創新産品的全方位布局，順利如期完成了年初制定的發展規劃目標，成爲在心腦血管精准介入診療領域中産品布局方向最廣、疾病覆蓋最全的公司之一。
二尖瓣反流臨床治療需求迫切，市場空間十分可觀
心髒瓣膜疾病是一種常見的結構性心髒病。根據Frost&Sullivan數據，2019年全球心髒瓣膜疾病患者約2.1億，其中約260萬人死亡。二尖瓣反流是最常見的心髒瓣膜疾病類型，占全球心髒瓣膜疾病患者的45.4%。重度二尖瓣反流患者如未得到有效治療，5年死亡率可達50%。中國二尖瓣反流患者人數預計于2025年將達到1210萬人。
由于二尖瓣結構複雜，目前已上市二尖瓣緣對緣等修複技術只能暫時解決部分問題，而經導管二尖瓣置換術(TMVR)則有望成爲多種類型的二尖瓣病變標准通用治療方案。目前全球範圍內無成功商業化的經房間隔介入路徑進行二尖瓣置換的産品。根據Frost&Sullivan的報告，預計到2030年全球的二尖瓣介入市場規模將達到174億美元;根據華泰證券對經導管二尖瓣介入治療(TMV)市場的研究，到2030年中國TMV市場容量約爲人民幣118億元。
全球研發實力不斷夯實，持續深化高端器械管線布局
InnovHeart是一家專注于創新型TMV醫療系統開發的意大利醫療器械公司，致力于爲瓣膜疾病患者提供創新治療方式，其創始團隊在心髒瓣膜疾病領域已深耕10余年，有着十分豐富的産品開發經驗。
InnovHeart的核心産品Saturn采用經房間隔的介入方式植入，最大程度避免手術創傷，縮短術後恢複時間，創新性地將瓣環重建技術與瓣膜置換技術相結合，提升器械適配性，適合各種常見的二尖瓣結構。Saturn産品的引進將有望使中國二尖瓣反流患者能夠同步共享全球範圍內最先進的TMVR治療方式。
遠大醫藥長期重視創新産品和先進技術的研發，自2015年進入心腦血管高端器械領域以來，公司秉承“介入無植入”的治療理念，在該領域圍繞冠脈血管介入、外周血管介入、神經介入、結構性心髒病、電生理以及心衰六個方向進行全方位布局。本次交易完成後，遠大醫藥在該領域將儲備10款創新産品，其中2款已經在中國獲批上市，其他8款産品也在積極推進中國臨床注冊工作，公司力爭在未來年度實現創新産品分階段分梯次上市，帶動該領域業務實現跨越式增長。
遠大醫藥稱，此次二尖瓣置換産品Saturn將完善公司在結構性心髒病領域的布局，進一步豐富公司心腦血管介入診療領域的在研創新産品管線，並持續推進公司“無源+有源”創新器械平台的全面建立。目前，公司于該領域擁有研發人員50人，碩博占比近40%，擁有專利、國內專利申請及PCT國際專利申請30余族;同時已在北美及歐洲均設立了海外研發平台和生産基地，持續進行創新産品的開發，並在常州以及武漢光谷分別建立無源産品和有源産品的研發及生産基地，常州基地已投入使用，武漢光谷基地預計于2022年正式投入使用，持續夯實中國研發及生産力量，爲遠大醫藥在心腦血管精准介入診療領域中各細分方向確立龍頭地位以及搭建“介入無植入、心腦同治、無源+有源”特色高端醫療器械創新産品集群保駕護航。
未來，公司將在加速創新産品上市的同時不斷完善自身的研發實力，深入推進全球化平台發展，打造中國乃至全球領先的“心腦血管精准介入診療平台”。