智通財經APP獲悉,歐洲藥品管理局(EMA)一個專家組投票反對批准百健(BIIB.US)的阿爾茨海默病藥物Aduhelm。在美國上市速度放緩之後,這無疑是對這款新藥的又一次打擊。
百健周叁美股收盤跌1.21%,報258.38美元。自6月初Aduhelm獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准以來,該股已下跌了約37%。
EMA將考慮專家組的建議並做出決定,通常情況下EMA會遵循專家組的建議。Wedbush 分析師 Laura Chico 表示:“鑒于現有數據和與該藥物相關的爭議,我們認爲(EMA的決定中)沒有理由會出現分歧。”
加拿大皇家銀行分析師 Brian Abrahams 在一份研究報告中表示,失去歐洲市場的銷售會使Aduhelm未來的潛在收入減少40%。
資料顯示,在百健的的兩項關鍵試驗中,只有一項表明Aduhelm可以減緩阿爾茨海默病患者認知能力下降的速度,而 FDA 批准該藥物的決定引發了爭議。FDA顧問小組的一些成員辭職以示抗議,幾家知名治療中心已公開表示不會向患者提供Aduhelm。
據悉,該專家組將在12月的會議上就Aduhelm給出最終意見。在EMA做出認可或拒絕該藥物的決定之後,歐盟委員會通常將遵循EMA的意見並做出最終決定。