FX168財經報社(北美)訊 莫德納( Moderna Inc (NASDAQ:MRNA))周三(11月17日)向美國食品和藥物管理局(FDA)重新提交了申請,以批準授權其所有18歲及以上成年人的Covid-19疫苗加強針注射。
FDA的授權將為數千萬美國人打開第三針疫苗加強針的大門,因為越來越多的數據表明疫苗效力會隨著時間的推移而減弱。FDA和疾病控制與預防中心(CDC)上個月為65歲及以上的所有人以及有較高患嚴重Covid-19風險的成年人或在使他們感染病毒的風險較高的環境中工作或生活的成年人提供了疫苗加強針注射。
Moderna的申請最初于9月提交,當時FDA預計最早將于本周批準輝瑞(Pfizer)公司疫苗為所有成年人提供注射加強針。如果CDC同意,輝瑞的第三針加強針最早可能在本周末對至少六個月前完成前兩輪注射的成年人進行。
輝瑞的加強針和Moderna的一樣,以前被授權用于老年人和高危人群。接受強生公司單劑疫苗接種的18歲及以上的人已經有資格進行加強接種。
CDC主任羅謝爾·瓦倫斯基(Rochelle Walensky)周三表示,一旦FDA審查數據并提供授權,公共衛生機構計劃將就加強劑量“迅速采取行動”。
在公共衛生當局中,對所有成年人進行廣泛的加強劑量給藥是有爭議的。世界衛生組織一再批評富裕國家推進第三針,因為貧窮國家的許多人仍然無法獲得疫苗。
世衛組織警告說,如果未能推動發展中國家廣泛獲得疫苗,可能會導致未來出現病毒變種。進而破壞已對其人口進行廣泛免疫的國家的保護,從而威脅疫情防控已取得的進展。
加強劑量在美國也引起了一些爭議,因為仍有超過6000萬美國人未接種疫苗。周三,白宮首席醫療顧問安東尼·福奇博士不僅鼓勵美國人接種疫苗,而且在強調希望在符合條件的情況下接受加強針注射。
福奇說:“這還不算太晚,馬上接種疫苗。更重要的是,如果您在六個月或更長時間前已經接種過疫苗并且有資格獲得加強疫苗,那么請注射加強針。以色列人已經證明,當你注射完加強針時,你被感染、生病或死亡的可能性會成倍降低。”
美國已經接種了超過1.68億劑Moderna的Covid-19疫苗和超過2.57億劑輝瑞的Covid-19疫苗,已經接種了超過1600萬劑強生公司的疫苗。
根據CDC的數據,近80%12歲及以上的美國人至少接種了三種疫苗中的一劑。數據顯示,美國已有超過3070萬人接受了加強針注射。
在過去一年半的大部分時間里,Moderna的股價都在持續上漲。該公司在股價去年攀升了434%。今年直到Moderna公布第三季度收益報告前,其股價累計上漲了230%。本月Moderna下調了今年的疫苗銷售預期,隨后,該股在兩天內暴跌33%。
截至發稿,Moderna股價大漲5.51%至247.19美元。