智通財經APP了解到，11月10日，又一筆重磅本土BD交易塵埃落定。
天境生物(IMAB.US)與濟川藥業達成一筆超20億元重磅交易，再度刷新本土BD交易紀錄。
根據公司公告，濟川藥業與天境生物就長效重組人生長激素伊坦生長激素(eftansomatropin alfa，伊坦)達成産品開發、生産及商業化戰略合作，濟川藥業將向天境生物一次性支付2.24億元的首付款，在達成若幹開發、注冊及銷售裏程碑後，天境生物最多將獲得累計17.92億元的裏程碑付款，總付款最高達20.16億元。
戰略合作後，天境生物將繼續主導伊坦生長激素用于治療兒童生長激素缺乏症的叁期臨床試驗以及生産、持續工藝優化和新劑型的開發，並作爲申請人提交伊坦生長激素的上市許可注冊申請，向濟川藥業供藥。
濟川藥業將參與合作、分擔成本，負責拓展伊坦生長激素其他新適應症，並在産品獲批後負責中國市場的商業化推廣，天境生物將從臨床、生産及學術等多方面提供支持。
與此同時，天境生物將按照50：50的原則共享該産品在中國大陸市場的商業化收益，並在此原則下將有權獲得爲年度淨銷售額低雙位數百分比的授權提成。
生長激素缺乏症即人們常說的侏儒症，是由于腦垂體的生長激素分泌功能障礙引起的。生長激素缺乏症會影響兒童的身體發育，未接受治療的病患兒童會出現生長發育受損、脂肪含量增加、肌肉量減少和骨密度下降的疾病現象，並伴隨心血管疾病的風險增加。
數據顯示，目前中國矮身材兒童的數量近4000萬，其中4-15歲需要治療的患兒大約700萬名左右。但目前真正接受治療的患者不足3萬名，藥物治療滲透率不到1%，相對于歐美發達國家10%以上的滲透率，重組人生長激素在國內市場具備巨大的潛在空間。
近年來，隨着藥物治療滲透率逐步提升，國內的兒童生長激素缺乏症的治療市場規模也在逐漸增大。數據顯示，2014-2018年，國內市場年複合增長率達到33.5%。2018-2030年，長效生長激素市場規模將按照42.6%的複合增長率遞增，並預計在2030年達到62億美元的市場規模，約合人民幣357億元。
從治療手段來看，短效重組人生長激素目前是兒童生長激素缺乏症最常見的治療方案。但其治療方案需每日注射，治療依從性相對較差。另有研究表明，一周若跳過1-2次注射將會明顯降低治療效果。
因此使用與短效生長激素治療效果相同，但注射頻率更低、患者依從性更高的長效生長激素進行市場替代成爲行業發展的必然趨勢。
不過，與龐大未滿足治療需求和高速增長的市場規模形成鮮明對比的，是國內長效生長激素産品的缺乏。目前，國內唯一上市的長效生長激素制劑爲2014年獲批的金賽藥業的聚乙二醇重組人生長激素注射液。
從研發競爭格局來看，目前全球處于臨床在研狀態的長效生長激素藥物有11個。其中2個已經遞交上市申請;2個項目臨床III期已經完成;2個項目仍處于臨床III期進行中。而在國內僅有天境生物(IMAB.US)、諾和諾德、維昇藥業、安徽安科和廈門特寶擁有長效生長激素在研産品。
值得一提的是，在産品研發的技術路徑方面，天境生物的伊坦和維昇藥業的TransCon分別屬于蛋白融合技術和暫時性連接技術，而剩下的其他公司均采用了與金賽藥業相同的聚乙二醇化技術。
在這叁種技術路徑中，聚乙二醇化技術和融合蛋白技術是制造長效蛋白藥物最常用的兩種技術。
聚乙二醇化技術已經得到多年的廣泛應用，但采用該技術的藥物若長期進行高劑量皮下注射可能會産生副作用。相較之下，天境生物伊坦采用的融合蛋白技術門檻更高，具有一定的技術壁壘，但具有更高的安全性且産品的提純和制備相對容易。
可見，與同類長效方案相比，天境生物的伊坦具備較高的技術水平和較大的成本優勢。而與短效方案相比，伊坦則顯示出了相似的治療效果和顯著的藥效持續性優勢。在同劑量對照組試驗中，伊坦與短效方案的療效接近，但伊坦的優勢在于“注射頻率更低，而半衰期更長”。數據顯示， 伊坦的注射頻率爲每周注射，相比短效方案的每日注射更具有優勢，該優勢會在治療兒童患者時更明顯。
此外，單次劑量伊坦的半衰期爲77.75–141.95個小時，經過3個月多劑量給藥後半衰期爲43.92-55.66個小時，相比短效生長激素平均半衰期5.27個小時，具有顯著的藥效持續性。
從研發進度來看，天境生物的伊坦目前正在進行III期臨床試驗，處在全球長效生長激素研發的第一梯隊，並且與未上市的維昇藥業相比，天境生物目前已在美股上市。由于伊坦有望成爲國內首款基于Fc融合蛋白技術、用于兒童生長激素缺乏症的長效重組人生長激素，因此公司稀缺性顯而易見，屬于該細分賽道的可選優質標的。