智通財經APP獲悉，輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)周二宣布，已正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交請求，申請緊急批准其新冠疫苗加強針用于18歲及以上人群。
此前，兩家公司在10月底公布的研究表明，根據對1萬人進行的臨床試驗，第叁針疫苗對有症狀感染的有效性爲95.6%。
據知情人士稱，FDA 可能會在感恩節前批准輝瑞的請求。
據媒體此前報道，FDA8月23日完全批准輝瑞新冠疫苗的使用授權。這是第一款正式獲批在美國使用的新冠疫苗，用于16歲及以上人群接種。8月25日，美藥管局收到了輝瑞公司的補充文件，申請批准16歲及以上人群在接種完第二劑輝瑞疫苗6個月後接種一劑加強針。
FDA疫苗及相關生物制品咨詢委員會9月17日開會討論新冠疫苗加強針在美國使用事宜，建議美國65歲及以上人群和患有嚴重疾病的高危人群，在接種完第二劑輝瑞疫苗6個月後接受該疫苗的加強針注射。但該委員會大多數成員投票反對將這種加強針用于16歲及以上人群。該委員會成員希望看到更多關于該疫苗加強針的安全性和長期有效性的數據。