智通財經APP了解到，原本定于13日挂牌上市的和譽-B(02256)，受港交所因台風過境休市的影響，延遲至15日正式在港交所上市交易，發行價格爲12.46港元/股，公司市值87.53億港元。
作爲專注于發現及開發創新且差異化的小分子腫瘤療法的“獨角獸”，在其經驗豐富的創始人團隊及管理層的帶領下，和譽以ABSK011爲首的關鍵産品進程得以快速推進，賦予了公司更高的內在價值。
如今正逢和譽上市之際，投資者需要從其強大的技術開發實力背後，挖掘公司在極具競爭力的産品管線背後的深層次投資價值。
短時間內建立起豐富研發管線，獲衆多知名資本青睐
智通財經APP了解到，和譽成立于2016年，重點聚焦小分子腫瘤靶向和腫瘤免疫藥物研發。在短短的5年時間內，公司已經戰略性地設計及開發由14個涵蓋小分子精准治療和腫瘤免疫治療的候選藥物組成的管線。
短時間內建立起如此多的研發管線，使得和譽在此次上市中，獲得衆多知名資本的青睐，包括LAV, UBS, BlackRock, Warburg Pincus, Temasek, OrbiMed, Vivo, Hudson Bay, Lake Bleu Prime, Janchor Partners, AIHC等11名國內外醫藥領域的知名投資機構作爲基石投資者，基于發行價12.46港元計算，總額約1.28億美元。
除了亮麗的基石投資者加持外，此番上市，和譽的聯席保薦人爲摩根士丹利和摩根大通。值得一提的是，在衆多IPO項目中由大摩和小摩兩大頂級國際投行一起坐陣是十分罕見的。雙摩的加持，無疑給和譽增添不少的關注度。
醫藥老兵組隊創業，FGFR抑制劑的大世界正崛起
近年來，在腫瘤藥物方面，越來越多的藥企選擇開發大分子生物藥，給人以小分子腫瘤藥物沒有市場行情的錯覺。實際上，小分子療法是腫瘤治療領域最重要的手段之一，最近新冠小分子口服藥的曙光又把小分子療法推到聚光燈下。2020年全球小分子腫瘤藥物市場規模仍高達542億美元，沙利文預計2025年和2030年將分別達到969億美元和1470億美元，2020年至2025年的複合年增長率爲12.3%，而2025年至2030年的複合年增長率爲8.7%。
另外，隨着基礎研究的發展，越來越多的新靶點被發現，小分子腫瘤領域的發展潛力更足。而反觀大分子生物藥方面，近年來衆多的藥企紮堆研發同類産品，導致市場過度競爭。西南證券資料顯示，全球共有154個PD-1單抗在研，一旦上市，其競爭壓力自然不言而喻。
因此專注于小分子領域，尤其是聚焦于以小分子免疫腫瘤領域和亞洲人群高發癌症，並開發新穎和高潛力的藥物靶點的first-in-class或 best-in-class，不僅競爭格局好，空間也不亞于大分子藥物。和譽便是如此。
招股書顯示，和譽的産品管線主要涵蓋的是小分子腫瘤精准治療及小分子腫瘤免疫治療，共有14款候選藥物，5款處于臨床階段，截至目前，該公司于全球4個國家及地區已取得9項IND批准。
值得一提的是，據沙利文數據顯示，和譽擁有全球最大的成纖維細胞生長因子受體(FGFR)管線組合之一，其中就包括公司的核心産品FGFR4抑制劑ABSK011和泛FGFR抑制劑ABSK091。
要知道，目前僅有數款泛FGFR抑制劑上市，並未有FGFR4抑制劑上市，由此可見，在選擇産品開發時，和譽的眼光可以說十分獨到，不僅是全球首創，更是將産品布局于藍海市場。
1)ABSK011：潛在同類最佳
招股書顯示，ABSK011是一種潛在的高選擇性小分子 FGFR4 抑制劑，正在開發用于治療異常 FGFR4 信號通路激活的晚期肝細胞癌(肝細胞癌)。目前公司已在中國台灣啓動晚期實體瘤的Ib期臨床試驗，並已提交ABSK011聯合羅氏的抗體PD-L1抗體阿特珠單抗，治療晚期肝癌細胞患者的II期臨床申請，羅氏將提供阿特珠單抗。
截至發稿日，全球尚無FGFR4抑制劑上市。
從市場規模來看，沙利文預期2025年到2030年全球FGFR4抑制劑市場將會由2.32億美元達到24.35億美元，年複合增速高達60.1%，全球FGFR4抑制劑市場會迅速擴張。
從全球已進入臨床階段的FGFR4抑制劑競爭來看，ABSK011比Fisogatinib(BLU554)顯示出更高的效力及物理化學性質;在同一直接比較研究中，ABSK011 亦在多個肝細胞癌異種移植模型中顯示出臨床前抗腫瘤活性。
可見，盡管目前進入臨床的FGFR4抑制劑均處于I/II期試驗，但從數據比較來看，ABSK011有望成爲全球同類産品中第一款或療效最優的FGFR4抑制劑。
2)ABSK091：全球泛FGFR抑制劑潛在最佳
ABSK091是一種潛在高選擇性小分子泛FGFR抑制劑，正在開發用于治療各類實體瘤，自阿斯利康授權引進。
截至發稿日，全球僅有3款泛FGFR抑制劑獲批，而在中國還沒有獲批的泛FGFR抑制劑。
目前僅有少數獲批的泛FGFR抑制劑適應症，且大多數適應症爲二線治療。因此，泛FGFR抑制劑市場仍處于初步開發階段。2020年，全球泛FGFR抑制劑約1億美元，沙利文預期2035年將增至215億美元。
一線用藥的亟待開發，以及廣闊的市場空間，目前已有多款泛FGFR抑制劑處于臨床階段。
盡管厄達替尼及培米替尼處于叁期臨床階段，而和譽的ABSK091處于1b/2期階段，但該款藥物早前已由阿斯利康已進行了I/II期臨床試驗，並且與厄達替尼及培米替尼相比顯示出良好的安全性，並已在尿路上皮癌、胃癌等多種適應症中實現臨床概念驗證。
由此來看，和譽的ABSK091有望實現彎道超車，並且有潛力成爲全球泛FGFR抑制劑中療效最優的藥物。
3)醫藥老兵組隊創業
對于創新藥的投資，除了看産品管線外，更重要的是創始人的經驗如何，擁有藥品研發經驗豐富的團隊，無疑能大大提高藥品的研發成功率。
而和譽的創始人和管理團隊在業內也是數一數二。
招股書顯示，和譽醫藥叁名聯合創始人分別是徐耀昌博士、喻紅平博士及陳椎博士。叁位創始人均擁有數十年的醫藥研發經驗，並且他們共同爲數十個發現項目作出了貢獻，其中包括阿美替尼、度洛西汀、厄達替尼、拉米替坦、聚乙二醇洛塞那肽、瑞博西尼、氟馬替尼及維奈托克等已實現商業化的産品，並取得了良好的收益。
由此可見，憑借着在腫瘤及其他疾病領域上成功的經驗，加上對創新藥研發全流程的熟練掌握，和譽的産品有望早日獲得上市，並爲衆多患者帶來福音。
全方位布局商業化
産品的變現程度，與公司的商業化能力息息相關。在商業化方面，和譽也早已做好相關准備，通過“自建團隊+合作”的方式進行産品的推廣。
招股書顯示，公司根據每款産品的適應症及市場覆蓋範圍設計定制化營銷策略，包括自建銷售團隊、與分銷商合作、積極納入《國家醫保目錄》等方法，公司將最大程度的發揮産品的價值。
自建團隊方面，公司計劃在國內外組建在腫瘤産品方面經驗豐富的專業團隊，深入了解各市場動態，以支持臨床階段候選藥物的首推。
在合作方面，2021年7月，公司與曙方醫藥(中國一家專注于罕見病藥物研發及商業化的平台公司)就創新藥物ABSK021簽訂了獨家許可協議，根據該協議，曙方將擁有在中國內地、香港特別行政區及澳門特別行政區，開發、制造及商業化ABSK021的專有權，用于治療罕見非腫瘤神經疾病適應症，其中肌萎縮性側索硬化症(ALS)將是曙方研究的第一個適應症。根據協議，曙方應付的預付款及最高裏程碑付款合計爲2.71億美元。
公司還在2020年11月與上海醫藥(601607.SH)及上海生物醫藥産業股權投資基金訂立框架合作協議，用于探索未來在大中華區商業化及推廣公司若幹候選藥物的機會，以及在其他領域進行戰略合作的機會。合作細節還在進一步磋商。
生産方面，目前公司生産外包給具有豐富經驗的CMO企業，不過公司也在上海建設符合GMP標准的內部生産設施，預計該工廠最早在2024年建成。
結語
在創新藥物研發進入白熾化階段，差異化的布局才是硬道理。和譽的創始人以其豐富的行業研發經驗，專注于創新且具有差異化的小分子腫瘤藥物療法，使公司免于激烈的行業競爭。並且，公司的核心産品ABSK011在全球範圍內更是還沒有一款同靶點藥物上市，且ABSK011與全球同類藥物臨床試驗數據相比也顯示出良好的結果，競爭力凸顯。
此外，和譽生物獲多家知名機構投資者背書，在頂級投行的支持下，公司實力得到多重驗證，上市後，在資本市場的助力下，將大大推動公司的産品研發進程，從而實現産品的商業化。總的來說，實力穩健又低調務實的和譽值得投資者長期重點跟蹤。