FX168財經報社(北美)訊 周五(10月18日)《華爾街日報》報道,據一位匿名知情人士透露,美國食品和藥物管理局(FDA)正在推遲做出允許授權莫德納(Moderna)作為青少年接種疫苗的決定,同時調查這是否會導致注射后引發副作用,即青少年心肌炎(一種罕見的炎癥性心臟)風險增加。
Moderna的疫苗目前在美國被授權用于18歲或以上的人群。Moderna于6月初向FDA提交了針對12至17歲青少年的疫苗授權申請。而其競爭對手輝瑞疫苗已完全批準用于16歲及以上人群,并在緊急情況下授權用于12-15歲人群。
本月早些時候,由于潛在的副作用,瑞典和丹麥選擇停止為年輕人接種Moderna的疫苗,推薦輝瑞疫苗作為替代方案。冰島和芬蘭也停止了對年輕人的Moderna疫苗使用。
四個北歐國家加強了反對向年輕人接種Moderna疫苗的立場后,FDA一直在重新審視接種Moderna疫苗的年輕男性患心肌炎的風險,尤其是與接種其他疫苗的年輕男性相比。
知情人士說,到目前為止,FDA尚未有明確依據來確定,Moderna用于青少年人群使用是否存在副作用風險升高。其中一位知情人士表示,延遲可能會持續數周,但具體時間尚不清楚。知情人士說,FDA計劃在決定是否將疫苗的適用范圍擴大到年輕人之前需要進一步審查數據。
根據健康專家的說法,雖然在接受信使RNA疫苗的大多數年輕男性中很少有記錄到心肌炎的情況,但個人因感染Covid-19而患上這種疾病的可能性要大得多。根據美國疾病控制與預防中心的數據,與沒有被感染Covid-19的患者相比,患有Covid-19的患者患心肌炎的風險幾乎是其16倍。
Moderna受此消息影響,股價下跌。截至發稿,Moderna跌幅為3.89%至318.98美元。
(圖源:雅虎財經)
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