智通財經APP獲悉,周四,美國食品和藥物管理局(FDA)表示,一個由外部顧問組成的小組將于11月底開會,討論是否批准默沙東(MRK.US)的實驗性抗新冠病毒口服藥物。
該小組將于11月30日開會,討論藥物Molnupiravir的安全性和有效性。該藥物用于治療檢測呈陽性並有高風險發展爲重症的輕至中度成人新冠肺炎。
默沙東本周早些時候表示,公司已向FDA申請Molnupiravir的緊急授權,如果獲得批准,此藥物將成爲首個針對新冠的口服抗病毒藥物。
輝瑞(PFE.US)和瑞士制藥商羅氏(RHHBY.US)也在競相開發一種易于服用的抗病毒藥物。本月早些時候公布的數據顯示,在一項針對新冠早期患者的試驗中,默沙東的藥物使患者的住院率和死亡率降低了50%。
默沙東與美國政府簽訂了一份合同,以每個療程700美元的價格供應170萬個療程的藥物。默沙東最近還與馬來西亞和新加坡簽署了供應此藥的協議。