FX168財經報社(香港)訊 周二(10月5日)強生公司向美國食品和藥品監督管理局(FDA)申請批準其第二劑新冠疫苗加強針,并表示在一項后期試驗中,加強劑針對預防重癥的保護力達到94%。
FDA預計將在10月15日召開顧問小組會議,審查莫德納與強生的加強劑數據,FDA還將審查關于是否可以混合接種不同品牌疫苗的數據。
強生公司周二的請求是為早先接種過該公司單劑量疫苗的人授權加強劑,強生表示,第二劑疫苗相較于只接種單劑可以提高保護率,也可以解決原始疫苗潛在的免疫力下降問題,并對抗迅速傳播的Delta變種病毒。
FDA于9月授權輝瑞疫苗為許多成年人接種第3劑,接種者在施打最初2劑疫苗至少6個月后可再接種,莫德納也已要求FDA授權第3劑疫苗,有望很快能獲得監管機構的核準。
強生公司的股價與今年初時相差無幾,僅上漲1.97%至159.58美元,該股在8月17日曾站上179.47的高點,但此后隨著美股在9月經歷波動,以及默克宣布口服抗病毒藥物取得成功,強生的股價不斷下滑,該公司能否透過取得加強劑授權重獲投資人青睞,依然是未知數。
與輝瑞和莫德納兩劑疫苗不同的是,強生疫苗在今年2月下旬獲準以單劑形式向成人給藥,這是基于一項大型國際研究報告,指出該疫苗在預防有癥狀感染的有效性為66%,在預防嚴重癥狀感染的有效性為85%。
強生公司表示,其單劑量疫苗對防范新冠病毒感染仍然有效,數據顯示,免疫反應的各種措施在疫苗接種后長達8個月都很強而且穩定。強生疫苗和阿斯利康疫苗一樣,采用腺病毒載體,將經過處理、無法在人體復制且無致命力的病毒打入人體內,產生免疫反應。
強生之前公布的兩項早期臨床實驗數據顯示,受試者在打完第一劑疫苗后6個月施打第二劑疫苗,所產生的抗體數量會是只打一劑的人所產生抗體量的9倍。強生強調,盡管在實驗中,受試者是在第六個月施打第二劑疫苗,但研究也支持在施打第一劑疫苗后八個月,再施打加強劑。