FX168財經報社(北美)訊 輝瑞公司及其合作伙伴BioNTech周二(9月28日)表示，他們已向美國監管機構提交了有關其Covid-19疫苗在5至11歲兒童中使用情況的初步數據，這離為學齡兒童接種Covid-19疫苗又近了一步。
兩家公司在聲明中表示，他們預計將在未來幾周內提出正式的緊急授權請求。還計劃向歐洲和其他地方的監管機構提交申請。周二的聲明沒有包括任何關于對年幼兒童注射疫苗的療效和副作用的更多新增數據。
輝瑞疫苗已經完全批準用于16歲及以上的人群，并在緊急情況下授權12至15歲人群使用。學校重新開放的最近幾周，由于Delta變體導致兒童和教師中出現更多Covid-19病例，為5-22歲學齡兒童接種Covid-19疫苗呼聲更加強烈。即便如此，美國食品和藥品監督管理局可能仍會非常仔細地研究疫苗在年幼兒童中的安全性。雖然兒童經常被感染并有助于傳播病毒，但與老年人相比，他們出現嚴重并發癥的風險要低得多。在極少數情況下，信使RNA疫苗與心臟炎癥和心臟內膜炎癥有關，而且年輕男性的風險似乎更高。
9月20日，輝瑞公司及其合作伙伴BioNTech表示，他們的疫苗是安全的。并且在一項有2,268名5至11歲的兒童參與者的試驗中產生了強烈的抗體反應。兩家公司在會議上表示，學齡兒童注射兩劑10微克（成人注射劑的三分之一）產生的抗體水平與在16至25歲接受成人劑量的試驗中所見相當。
應監管機構的要求，兩家公司此前曾表示，他們計劃在研究中再增加2,250名5至11歲的兒童臨床數據，該試驗還將研究在5歲以下兒童中使用更低劑量的疫苗。輝瑞和BioNTech在聲明中表示，該小組研究的結果最早可能在第四季度公布。