智通財經APP獲悉,9月13日,傳奇生物(LEGN.US)公司宣布,基于美國FDA批准的IND申請,將開始在研細胞療法LB1901的1期臨床試驗,用于治療成人複發/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL),或皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)。
LB1901是一款在研自體CD4靶向嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,可與CD4特異性結合。CD4是一種在大多數T細胞淋巴瘤(TCL)亞型中表達的膜糖蛋白。
TCL是一組異質性淋巴惡性腫瘤。PTCL包括不常見且通常具有侵襲性的亞型,5年總生存期僅爲39%。CTCL是一組主要發生于皮膚的T細胞惡性腫瘤。盡管目前有治療選擇,但相當大比例的PTCL或CTCL患者仍容易出現複發。複發/難治性PTCL和CTCL患者仍有高度未滿足的醫療需求。
該項開放標簽、多中心的1期試驗將在表達CD4的複發/難治性PTCL或複發/難治性CTCL患者中,評估LB1901的安全性和耐受性,並確定最佳劑量。