FX168財經報社(北美)訊 據《華爾街日報》周四(9月2日)報道，知情人士透露，美國食品和藥物管理局(FDA)正在考慮是否批準莫德納(Moderna)的Covid-19疫苗用于加強針的劑量。因為該公司加強針申報劑量低于正常前兩針注射的劑量。
Moderna周三(9月1日)表示，公司正在要求FDA批準加強針50微克的劑量，是前兩針注射劑量的一半。該公司本周早些時候拒絕回答有關其與FDA談判的問題。如果獲得較低劑量的授權將使Moderna明年能夠制造多達30億加強針，比100微克劑量多出10億劑。
知情人士說，因為擔心低劑量的加強針可能無法提供足夠持久的抗體來對抗快速變化的Covid-19變體病毒，FDA中的一些人傾向于仍然批準100微克與前兩針相同的劑量。知情人士說，FDA尚未做出最終決定，因為FDA仍在審查使用不同劑量測試加強針有效率的研究數據。看過數據的人說，這兩種劑量都會產生強烈的免疫反應。較低劑量的一個好處可能是副作用更少。
另一位熟悉討論的人士表示，小劑量疫苗還將給后期注射帶來一些挑戰。因為同一品牌不同劑量的疫苗可能會在疫苗接種點造成混亂。藥劑師必須以不同的方式準備劑量，護士必須萬分小心為人們注射正確的劑量。
上個月，拜登政府建議本月從完成接種mRNA疫苗的成年人開始接種加強針注射。強生公司在上個月公布了有關其加強針的首批研究結果后，表示正在與FDA合作，預計強生也將被納入加強針注射策略。其中一位知情人士表示，對于輝瑞或強生疫苗的加強針劑量沒有爭議，盡管對強生疫苗加強針的決定可能需要更長時間。這位知情人士說，輝瑞和強生的加強針劑量與之前注射的疫苗劑量相同。
在最初拒絕討論加強針注射問題之后，FDA官員接受了注射加強針的想法。因為Delta變體病毒大幅增加了covid-19病例數，甚至一些接種過疫苗的人也再次被感染。一位熟悉討論情況的人士表示，FDA關于加強針注射可供選擇和比較數據有限，持續的審議是該機構尚未授權加強針的一個主要原因。