智通財經APP獲悉,8月26日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)網站信息顯示,禮來公司(LLY.US)RET抑制劑selpercatinib上市申請擬納入優先審評,理由是按優先審評範圍“(五)符合附條件批准的藥品”納入優先審評審批程序。
據了解,Selpercatinib申請上市的適應症是“用于治療轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),RET突變的需要系統性治療的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET基因融合陽性的需要系統性治療和放射性碘治療(如適用)難治的晚期或轉移性甲狀腺癌”。