近年來，亞盛醫藥-B(06855)憑借以細胞凋亡管線研發爲核心的産學研開發體系，始終站在行業發展的上風口。而這也使得在中報披露的關鍵時間節點，亞盛醫藥再次成爲市場關注的焦點。
智通財經APP了解到，8月24日，亞盛醫藥公布了其2021年中期財務業績。財報顯示，2021年上半年，亞盛醫藥研發開支達到3.18億元(人民幣，單位下同)，同比增長26.3%。研發開支持續增長的背後，體現的是亞盛醫藥正持續加速重磅産品的商業化落地和細胞凋亡管線研發進程的穩步推進。
此外在今年上半年，APG-2575全球臨床成果首次獲選ASCO口頭報告以及公司與信達生物(01801)達成的2.45億美元現象級戰略合作，也從國際交流與合作的角度爲公司的創新研發提供了強有力的背書，從側面印證了公司的成長確定性和不斷攀升的內在價值。
獲國際學界認可，細胞凋亡管線研發步入新階段
今年上半年，亞盛醫藥的研發投入達到3.18億元。在強有力的研發投入背後，公司創新研發已取得了顯著進展，而其中細胞凋亡管線的重磅研發成果也獲得了國際學界的高度認可。
智通財經APP了解到，憑借在藥物結構設計及創新藥物研發領域的實力，亞盛醫藥現已構建包括8個進入臨床階段1類小分子新藥産品 的豐富管線。報告期內，亞盛醫藥在全球擁有144項授權專利及510余項專利申請，其中約110項專利已在海外授權。
並且公司在中國、美國及澳大利亞有超過40項I期或II期臨床試驗正在進行中。其中最大的亮點的莫過于公司細胞凋亡管線的相關研發及國際交流情況。
今年4月，公司叁個細胞凋亡管線品種的四項臨床研究入選2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會，其中兩項進展獲選口頭報告，分別爲Bcl-2抑制劑APG-2575的全球I期臨床研究、新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯合帕博利珠單抗的全球II期臨床研究。
值得一提的是，此次亞盛醫藥是本屆ASCO年會中爲數不多的一家有2項研究同時入選口頭報告的本土創新藥企業。根據往年情況，一家企業同時有兩項研究能夠獲准口頭報告非常罕見，一旦中選，則表明入選創新藥的稀缺性、研究質量、療效及安全性等各方面表現均已取得國際腫瘤學界的一致認可。
研究成果獲國際學界的權威背書，側面反映的是亞盛醫藥創新研發的雄厚實力。
以APG-2575爲例，在今年ASCO會議上，亞盛醫藥公布了是APG-2575在複發/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)和其他血液惡性腫瘤患者的首次人體試驗最新數據。初步臨床研究結果顯示，在可評估患者中的總緩解率(ORR)達到80%，且耐受性和安全性良好。
實際上，亞盛醫藥不僅在快速推進APG-2575在血液瘤治療領域的研發進程，還在切實進行APG-2575在實體瘤適應症方面的探索，並取得了階段性進展。在今年6月，APG-2575的臨床試驗申請獲美國FDA臨床試驗許可，將展開單藥或與抗癌藥物聯合治療晚期ER+乳腺癌或實體瘤的研究。
除APG-2575外，亞盛醫藥還實現了在細胞凋亡管線研發上的全面進展。截至今年7月21日，亞盛醫藥共有包括APG-2575、HQP1351、APG-1252及APG-115四個在研新藥，共獲得美國FDA授予的12項孤兒藥資格以及1項審評快速通道資格，繼續刷新中國藥企的相關記錄，充分展現了公司的全球化創新與開發實力。
獲得孤兒藥認定後，將有助于亞盛醫藥在美國的後續研發及商業化開展等方面享受一定的政策支持，包括享有臨床試驗費用稅收減免、免除NDA申請費用、獲得研發資助等，特別是批准上市後可獲得美國市場7年獨占權。
對于一家即將步入商業化階段的創新藥企業而言，研發成果轉化後的商業化能力反映的是公司價值曲線的成長性。從亞盛醫藥中報披露的直觀信息來看，公司正加速核心候選産品HQP1351(奧瑞巴替尼)的上市進程，並通過與信達生物實現“生物醫藥雙子星”強強聯合，全方位放大公司産品管線的商業化價值。
全方位提升産學研實力，深化內在價值
身爲國內生物藥創新研發領域的龍頭企業，亞盛醫藥之所以能在近年來實現內在價值的持續攀升，離不開公司重磅産品的創新研發與商業化推進，與公司積極開展企業間深度合作全方位提升産學研實力同樣息息相關。
智通財經APP了解到，7月14日，亞盛醫藥與信達生物(01801)共同宣布達成重磅戰略合作。合作涉及HQP1351中國商業推廣、APG-2575聯合臨床開發及股權投資等多領域，合作涉及金額高達2.45億美元。
對于亞盛醫藥而言，這項合作一方面加速了公司當前核心候選産品HQP1351的商業化進度，爲未來更廣泛的商業化奠定基礎;另一方面則有利于公司繼續探索和拓展細胞凋亡靶向藥物在單獨用藥和聯合用藥的適用範圍，放大未來的商業化價值。
亞盛醫藥重磅産品HQP1351的商業化進度一直以來都是市場關注的焦點，對于亞盛醫藥而言，此次與信達生物達成商業化推廣合作受益匪淺。
2020年以來，HQP1351的上市進程一直在穩步推進，並取得了重要的階段性成果。去年6月18日，亞盛醫藥宣布公司已向國家藥監局新藥審評中心(CDE)提交HQP1351的新藥上市申請，用于治療伴有T315I突變的慢性髓性白血病(CML)慢性期和加速期患者。
這是公司創立以來的首個新藥上市申請，HQP1351也有望成爲國內首個上市的第叁代BCR-ABL抑制劑。也正是由于HQP1351較高的上市確定性，讓此次公司與信達生物的商業推廣合作價值凸顯。
智通財經APP了解到，隨着HQP1351正式進入上市倒計時，亞盛醫藥相關商業化進程早已緊鑼密鼓地開始進行。去年10月末，亞盛醫藥順利獲得由廣東省藥品監督管理局頒發的HQP1351藥品上市許可人(MAH)《藥品生産許可證》(B證);同年12月，公司負責商業化的核心高管正式就職，開始組建在血液腫瘤領域具有豐富經驗的市場銷售團隊;同時，亞盛醫藥在産業化方面也在快速推進，位于蘇州在建的全球總部、研發中心及産業基地已完成結構封頂，或將在今年內啓用。
可見，亞盛醫藥已在生産端和銷售端逐步建立起全面的商業化體系，這無疑有利于保持公司自身的核心銷售能力。
而在信達生物方面，作爲一家已步入商業化階段的生物醫藥公司，信達生物建成了一套較爲完備的商業化推廣體系，該公司現已擁有廣闊的商業渠道覆蓋及包括銷售、醫學事務、戰略規劃和運營工作等多領域項目的逾2000人商業化團隊。並且信達生物管理團隊核心人員擁有腫瘤産品市場推廣及銷售工作的豐富經驗。
達成商業化推廣合作協議後，信達生物以分享市場的銷售方式參與合作，能夠幫助亞盛醫藥加快組建本公司的血液學銷售團隊，助力HQP1351上市後快速完成在各級醫院和藥房的多層次覆蓋，造福更廣泛的中國患者。
從市場角度來看，作爲治療伴有T315I突變的慢性髓性白血病(CML)的特效藥，HQP1351面對的中國CML藥物市場到2023年市場規模將預計增長至142億元。若成功在國內獲批上市，該産品將成爲國內首款上市的第叁代BCR-ABL抑制劑，輔以強有力的商業化推廣，其市場獨占性優勢明顯。
此次亞盛醫藥與信達生物合作的意義不僅僅在于産品的商業化推廣，更在于對亞盛醫藥産學研實力的綜合提升。
除了HQP1351的商業化推廣合作外，亞盛與信達還就APG-2575與抗CD20單抗達伯華(利妥昔單抗注射液)、抗CD47單抗letaplimab(IBI188)就某些適應症探索展開臨床合作和聯合開發。信達選擇與亞盛醫藥進行聯合開發的搭建，說明了國內生物制藥同行對亞盛醫藥細胞凋亡管線臨床産品的充分認可。
此外，雙方合作內容中的股權投資也彌補了亞盛醫藥在BD和商業化短板，補充了公司現金流，爲公司後續全球範圍大規模臨床試驗提供了可觀的資金保障，推動在研管線順利度過臨床研究階段，降低管線研發風險，縮短開發周期，也能爲亞盛醫藥未來細胞凋亡管線的順利落地鋪平道路。
從此次中報不難看出，亞盛醫藥在核心産品的商業化以及細胞凋亡管線的研發推進上已步入全新階段，而隨着亞盛醫藥與信達生物在商業化和生物技術合作方面的逐漸深化，這種大規模、全方位和深層次的産業協同效益也將進一步投射至公司財報上，爲亞盛醫藥價值曲線提升添上了新的坐標點。