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諾輝健康-B(06606):營收同比增長317%,合規壁壘支撐多元化商業基礎

發布 2021-8-21 上午04:02

作爲港股醫療健康板塊的稀缺投資標的,諾輝健康-B(06606)自上市以來,一直受到資本市場的大量關注。而諾輝健康也沒有令投資者失望,上市後,公司業績持續向好,有研發管線做底層支撐,公司的多元商業化也在持續落地。

業績持續向好,毛利率攀升至56.2%

智通財經APP了解到,2021年8月20日,諾輝健康發布了其2021年上半年截至6月30日的財務報告。

報告顯示,2021年上半年,諾輝健康實現總收入爲4390萬元人民幣(單位,下同),較2020年同期增長317%。毛利實現2470萬元,較2020年同期增長1000.2%。毛利率從2020年同期的21.3%攀升至56.2%。

具體來看,“中國癌症早篩第一證”結直腸癌篩查産品常衛清在2021年上半年實現收入1420萬元,同比增長149%;發貨量約121500盒,較去年同期增長392%。毛利率也從2020年同期的33.9%增長至56.6%。而中國首個居家自測FIT便潛血檢測産品噗噗管在2021年上半年實現收入2960萬元,同比增長633.7%;毛利率從2020年同期的26.4%上升到59%。

癌症是全球第二大死亡原因,2018年造成960萬人死亡。根據世界衛生組織(WHO)的數據,全球患癌人數從2014年的9136萬,增長至2018年的1.18億,14-18年CAGR爲6.7%,預測2020年全球患癌人數爲1.35億。2018年全球新增約1800萬癌症患者,並造成大致960萬人死亡。治療癌症方面的花費已經成爲全球醫療系統的沉重負擔,根據WHO估算,2010年全球用于癌症方面的治療費用已高達1.16萬億美元。根據癌症人數估算,2020年用于癌症的治療費用將比2010年增加接近一倍。癌症早篩在最理想情形(結直腸癌早篩滲透率100%)下,可以降低超過19%的社會總體治療費用(從1202億元降至971億元),具有顯著的衛生經濟學效益。2021年,癌症早篩的社會與經濟價值獲得各界的關注和認可,市場正全面駛入快車道。

另外,癌症早篩行業也頻頻迎來政策支持。2015年國家提出優化癌症早篩技術,自此癌症早篩行業獲得國家層面的政策加持。2021年2月9日,最新版《醫療器械監督管理條例》發布,其中53條規定“對國內尚無同品種産品上市的體外診斷試劑,符合條件的醫療機構根據本單位的臨床需要,可以自行研制,在執業醫師指導下在本單位內使用。具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門制定”。此規定標志着監管層面對于LDT模式予以正式認可,監管思路逐漸靠近歐美等發達國家。在保證産品質量的前提下,國家對于癌症早篩産品的適度監管放松將有望加快相關産品的上市審批。

行業快速發展,加上政策的支持,醫院醫生也積極科普,正所謂“好風借好力”,諾輝健康發展的增長大門才剛剛打開,常衛清和噗噗管銷售的強勁增長,也證明了居家防癌檢測已經成功獲得目標人群的認同,滿足了用戶健康消費不斷升級的迫切需求。

事實上,在癌症早篩這個行業中,諾輝健康之所以能取得顯著進展,還與公司高效的創新研發密切相關,而這也爲諾輝健康內在價值的不斷提升奠定了紮實基礎。

國內首家癌症篩查合規企業,建立深厚的市場護城河

智通財經APP了解到,諾輝健康已形成了“多元化市場戰略+互補性産品”的立體化開發策略。目前公司産品管線覆蓋中國十大高發癌症的其中叁種:結直腸癌、胃癌和宮頸癌。

(圖爲諾輝健康産品管線)

其自主研發的兩大結直腸癌篩查測試産品常衛清及噗噗管已上市銷售,是目前公司的主要收入來源,作爲中國首個和目前唯一一個獲得國家藥品監督管理局批准的癌症早篩産品,常衛清完成了中國首個癌症早篩前瞻性大規模多中心注冊臨床試驗,並于2021年1月15日進入中國首部結直腸癌篩查與早診早治指南。

值得一提的是,常衛清從研發到臨床曆經4年完成産品研發和預臨床,此後在NMPA創新綠色通道加速下再曆經3年注冊臨床拿到中國癌症早篩第一證。業內跟隨者如果采用一樣的路線,在沒有創新綠色通道情況下至少需要4-5年的時間,很難追趕頭部企業的發展速度。

公司的另外一款産品噗噗管是中國首個獲國家藥監局批准用于結直腸癌篩查的自測型FIT。噗噗管同時取得歐盟CE認證,幫助有效確認結直腸癌的高風險人群,並被《中國結直腸腫瘤早診篩查策略專家共識》推薦用于結直腸癌初篩。

以上兩款産品有效互補,覆蓋了不同風險水平的目標人群。噗噗管面向中國6.3億結直腸癌平均風險人群,居家自測使用方便。常衛清面向中國1.2億結直腸癌高風險人群,表現出全球最佳臨床效果,NPV(陰性預測值)達到99.6%,最大程度避免漏檢。

此外,諾輝健康近期正式啓動海外戰略合作,積極引入先進技術,聚焦未來的管線布局和能力擴充。諾輝健康上市公司出資3000萬美元參與成立諾輝創投基金,基金一期募資已于2021年8月20日完成,專注投資分子診斷技術領域,以推動癌症及其他重大疾病類別的篩查與早期檢測。2021年7月,諾輝健康與專注于前列腺癌篩查與檢測的瑞士生物科技公司Proteomedix建立了研發合作的夥伴關系,並投資300萬瑞士法郎可轉債;2021年8月,諾輝健康與專注于血液樣本結直腸癌檢測的德國分子診斷公司Epigenomics簽署資産收購協議。

憑借國內首家癌症篩查合規企業的優勢,在香港成功上市後,諾輝健康迅速與跨界領導品牌確立了深度戰略合作,加速多元化商業布局地落地,推動常衛清和噗噗管成爲各戰略合作平台的獨家推廣産品。

多元化商業布局持續落地

在商業化方面,基于公司目前已經上市的兩大結直腸癌篩查産品的互補性質及方便居家使用的特點,建立起了涵蓋醫院、體檢中心、保險公司與線上/線下直銷的全國多元化銷售渠道,以快速覆蓋大量終端用戶,並不斷擴大公司市場份額。

醫院作爲醫療健康産品的主要入口之一,是各大醫療企業必爭之地,除了擴大自身銷售隊伍之外,公司也積極與其他大藥企開展深度合作,以期産品快速放量。目前,公司與中國超過40家科研機構進行結直腸癌篩查測試臨床研究,極大地提升意見領袖對産品的認知度與認可度。截至2021年6月30日,公司的營銷團隊人數增長137%達到270人。隨着2020年11月常衛清獲國家藥監局批准,紮實的臨床數據與市場先發優勢將顯著提升公司的品牌知名度以及與意見領袖和臨床醫生的認知合作,有望進一步擴大公司的醫院覆蓋範圍。醫院及臨床醫生的廣泛采用及臨床醫生提供的患者教育,也將逐步提升終端用戶對公司産品與品牌的認知度,進一步提升公司在大衆市場的品牌知名度。

加強自有銷售團隊的同期,在商業化方面,諾輝健康還與阿斯利康中國達成平台內獨家推廣常衛清的協議,憑借着阿斯利康在中國較大的品牌影響力和深入縣域的銷售網絡,進入中國消化疾病防治領域,不僅鞏固了諾輝健康在臨床市場的優勢,也有利于公司擴大醫院的推廣與覆蓋。

除了醫院渠道外,公司也充分拓展線上及線下渠道,向終端客戶直接銷售産品。線上渠道如京東健康、平安健康、中郵電商以及雲鵲醫等平台,用戶可直接在網上平台購買公司的産品。借此公司得以有效覆蓋一二線精英人群和邊遠地區的下沉市場,通過分級診療的模式,填補了中國基層市場腸道健康篩查防治的空白,開啓了廣闊鄉鎮市場的用戶教育,是早篩的契合場景,也能發揮早篩的價值。

作爲癌症早篩行業的領導者,諾輝健康始終堅持不遺余力的投資市場教育。上半年,諾輝健康推動大衆癌症早篩科普教育持續升溫。2021年4月15日,人民日報健康客戶端和中國抗癌協會大腸癌專委會在國家腫瘤科普宣傳周聯合發起首個“中國癌症早篩日”,讓癌症早篩成爲健康中國戰略宣傳的重要事件。隨後,諾輝健康舉辦了以“改變生命的軌迹”爲題的首個品牌日,邀請了業內7位國家級臨床專家,全網直播現場收獲500萬觀看量。6.18期間,諾輝健康聯合快手健康和小荷健康,發起腸道健康防癌早篩短視頻科普活動,實現雙平台超過8000萬播放量。同期,諾輝健康奪得京東基因檢測類目行業銷售額、單品銷售額雙冠軍及618當日消費醫療榜冠軍。

綜合來看,上半年公司業績持續向好,合規壁壘堅實,跨界多場景的營銷戰略清晰,實現了多元化商業布局落地;與此同時,公司加大研發投入,後勁充足。海通證券年初發布報告稱癌症早篩有望成爲PD-1、TAVR、HPV疫苗後下一個重磅産品,癌症早篩對早期癌症檢出率遠高于腫瘤標志物,單癌種早篩商業化可期,諾輝健康,值得期待。

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