在公布2021年上半年將扭虧爲盈，至少錄得1億港元淨利潤後，中國生物科技服務(08037)（簡稱：中生科服）再迎利好。
智通財經APP了解到，美國領先的癌症基因精准檢測公司Pillar Biosciences, Inc. (“Pillar”) 被命名爲oncoReveal™ Dx(“試劑盒”)的肺癌與結腸癌檢測試劑盒已于2021年7月30日獲得了FDA的上市前核准(PMA)。這是FDA批准的第一個基于NGS平台的跨癌種伴隨診斷試劑盒 (而不是所謂的single site IVD)，也是Pillar的第一個NGS IVD産品通過FDA的Class III最高標准審核(PMA)。
而早在2019年，中生科服便與Pillar簽訂戰略合作協議，在香港設立合資公司——亞洲分子診斷實驗室有限公司(“AMDL”)。根據合作協議，AMDL獲得其股東Pillar的獨家授權，該授權允許AMDL在亞洲多國及地區獨家銷售Pillar獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准的試劑盒。
授權生效後，AMDL可向包括中國(限于貴州、四川、遼甯、香港、澳門)、東盟(東南亞國家聯盟)成員國等亞洲多國及地區獨家銷售該試劑盒。
而該試劑盒上市前核准依據已經過了臨床數據的驗證，允許該試劑盒用作FDA核准的所有表皮生長因子受體(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制劑(“TKI”)治療藥物的伴隨診斷，TKI治療藥物在NSCLC中靶向作用于EGFR突變(19外顯子框內缺失和21外顯子L858R替代突變)，在轉移性結直腸癌患者中靶向作用于KRAS野生型腫瘤組織(密碼子12和13無突變)，可在有必要使用Erbitux®(西妥昔單抗)或Vectibix®(帕尼單抗)進行靶向治療的場合爲臨床醫生提供指導。該檢測適用于Illumina MiSeqTM Dx測序儀，後者是Illumina用于體外診斷檢測的NGS平台。
與常規的PCR伴隨診斷技術相比，oncoReveal™ Dx檢測試劑盒是基于組織的下一代測序技術(“NGS”)，用于對源自非小細胞肺癌(“NSCLC”)和結直腸癌症(“CRC”)的DNA體細胞突變進行定性檢測。
NGS檢測的原理，是通過模板DNA分子的化學修飾，利用堿基互補配對的原理，通過采集熒光標記信號或化學應信號，實現對堿基序列的解讀;該檢測技術的特點在于，高通量，一次能夠同時得到大量序列數據，且單條序列成本低廉。由于NGS能檢測到很多未知的突變，相較PCR檢測技術更有預見性，因此市場普遍認爲NGS檢測技術未來可替代PCR技術，成爲市場主流。
但在當前的市場中，無論是美國還是中國，獲批的NGS伴隨診斷産品所占比例仍較小。以中國市場爲例，NGS産品于2018年才開始陸續獲批，截至2020年12月時，中國獲批的NGS産品也僅有9個。
而據Markets and Markets 數據顯示，全球的伴隨診斷市場仍處于快速發展階段，全球規模從2019年的37.6億美元增至2022年的65.1億美元，年複合增速高達20%。其中，中國、東南亞等新興市場又以比全球更快的速度增長，比如中國2019至2021年該市場的規模增速高達37%。
這就意味着，在市場快速發展階段，作爲下一代創新技術的NGS産品只要在現階段獲得批准上市，都將具有明顯的先發優勢，更容易在市場中快速滲透，從而實現規模化變現。
通過AMDL獲得Pillar肺癌與結腸癌檢測試劑盒部分地區獨家分銷權的中生科服，也將從行業的快速發展中直接獲益，且AMDL獨家分銷權所覆蓋的區域均屬于新興市場，行業增長更爲快速，憑借該分銷權，中生科服有望在精准檢測業務中打造一條新的增長曲線，從而推動公司整體業績的持續增長。
更爲重要的是，AMDL此次取得Pillar肺癌與結腸癌檢測試劑盒分銷權的舉動讓資本市場對中生科服與Pillar的戰略合作的價值有了更深刻認識。
智通財經APP了解到，AMDL是2019年1月10日中國生物科技服務與Pillar達成戰略合作時所成立的合資公司。根據戰略協議，AMDL擁有在地區內的所有Pillar産品的獨家銷售權。
而Pillar是一家總部位于麻塞諸塞州波士頓和中國上海的臨床癌症診斷公司，其致力于在全球範圍內提供高品質、價格合理且專業的NGS檢測産品，包括哥倫比亞大學、馬薩諸塞州總醫院、哈佛大學Dana Farber癌症研究所和耶魯大學等在內都是Pillar的客戶。
從Pillar的客戶分量以及此次獲批上市的oncoReveal™ Dx檢測試劑盒，均能看出Pillar強大的研發實力，未來，Pillar有望推出測試其他癌症的更多NGS産品，這將爲擁有Pillar産品分銷權的中生科服帶來更多的業績增長點。從這一層面看，中生科服與Pillar的戰略合作無疑能産生巨大的協同效應，爲公司在亞洲地區內布局精准診斷服務創造新增長點，其內在價值將隨着Pillar新産品的獲批上市而持續增長。
