智通財經APP獲悉，國泰君安發布研究報告稱，予康方生物-B(09926)“增持”評級，考慮到公司PD-1獲批後進院的時間窗口及國內醫保談判格局，該行下調2021-22年收入預測爲4.62/15.76億元人民幣(原爲5.62/18.98億元人民幣)，新增2023年收入預測爲27.86億元人民幣，維持目標價56.81港元。
國泰君安主要觀點如下：
公司公告，由康方生物和中國生物制藥(01177)共同開發的PD-1派安普利單抗(AK105)，正式獲得國家藥監局批准，適應症爲至少經過二線系統化療的R/RcHL。這是派安普利單抗首個上市適應症，未來將由正大天晴負責商業化，助力産品放量。
派安普利的差異化優勢助力商業進程，多個適應症上市申報受理中。
派安普利有望成爲抗腫瘤活性更強的PD-1，這主要有賴于①通過Fc改造去除受體介導的效應功能②相比進口PD-1解離速率更慢以提高受體占有率。目前臨床數據顯示其有效性和安全性俱佳，在R/RcHL患者中，派安普利ORR達89.4%，≥Grade3AE發生率爲26.6%。派安普利還有3項適應症正在中美上市申請受理中：3LNPC上市申請已獲NMPA受理(2021.08)、1Lsq-NSCLC上市申請已獲NMPA受理(2021.07)、3LNPC通過RTOR路徑向FDA遞交上市申請(2021.05)。
公司研發進展催化劑充足。
雙抗AK104：宮頸癌適應症預計在2021H2提交中國NDA申請，並讀出110例患者的數據;1LGC的注冊性叁期已經開展，2021H2有望讀出Phase1/2試驗完整數據;1LHCC有望在2021完成Phase1/2入組，並在2022年開展Phase3;1LNSCLC有望在2021H2首次讀出Phase1/2數據。雙抗AK112：新增多項婦科腫瘤臨床，正在積極入組中。此外，公司CD73和CD47的研發進度在位于我國前列，未來數據讀出值得期待。
催化劑：派安普利進院及銷售渠道鋪開，管線研發進度推進。
風險提示：商業化進度不及預期的風險;新藥研發的不確定性風險。