智通財經APP獲悉，中泰證券發布研究報告稱，維持康方生物-B(09926)“買入”評級，預計2021-23年收入分別爲4.04/15.54/30.31億元;歸屬母公司淨利潤分別爲-6.56/-3.60/0.74億元。公司創新藥管線豐富，重磅産品商業化在即，是雙抗賽道國內領先企業。
事件：8月5日，公司公告，與中國生物制藥共同開發的抗PD-1單抗藥物派安普利單抗(商品名：安尼可;研發代號：AK105)正式獲得國家藥品監督管理局的批准，用于至少經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的治療。
中泰證券主要觀點如下：
大適應症即將迎來密集收獲，AK105銷售峰值有望達到30億元。
派安普利單抗在叁線及以上治療cHL患者中展現優異療效，ORR達到89.4%，cHL適應症的獲批，標志着公司創新藥開始迎來收獲期，腫瘤免疫市場也將迎來強有力的新玩家。除cHL適應症獲批外，AK105在大適應症推進迅速，一線治療鱗狀非小細胞肺癌、叁線治療鼻咽癌分別于2021年7月和8月向NMPA遞交上市申請，有望于2022年獲批上市;叁線治療鼻咽癌于今年5月向FDA遞交上市申請，並納入實時腫瘤審評(RTOR)，很快有望實現國際化。
目前AK105聯合化療或安羅替尼治療肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等大癌種均在開展關鍵臨床，整體適應症臨床進展順利。公司與銷售能力強大的中國生物制藥成立合資公司共同開發派安普利單抗，雙方各擁有50%權益，由中國生物制藥負責後續商業化推進，該行認爲，在優異療效和合作夥伴強大的銷售網絡加持下，AK105國內銷售峰值有望達到30億元，仍將是一款具備強大競爭力的PD-1單抗品種。
創新藥管線豐富，重磅雙抗報産在即。
公司目前擁有超過20個創新藥物的産品管線，其中10個産品進入臨床階段，5款産品處于II期臨床及以後階段。重磅雙抗産品AK104(PD-1/CTLA-4雙抗)在宮頸癌、胃癌、肝癌、MSI-H/dMMR實體瘤的早期臨床研究中均展現優異的療效和安全性優勢。其中宮頸癌適應症先後獲得美國FDA快速通道資格和中國NMPA突破性療法認定，國內有望于2021年底前報産，成爲首個PD-1/CTLA-4雙抗産品，目前AK104在開展的臨床試驗達10余項，該行預計AK104銷售峰值有望達到50億元。雙抗是未來腫瘤治療的重要手段，公司在雙抗賽道上布局豐富，除AK104外，AK112(PD-1/VEGF雙抗)也正在開展II期臨床，另有多款雙抗産品即將進入臨床研究，有望成長爲雙抗領域的領先企業。
風險提示：産品研發和上市不及預期的風險、産品銷售不及預期的風險、政策不確定性的風險。