智通財經APP獲悉，8月2日，阿斯利康(AZN.US)宣布Saphnelo（anifrolumab-fnia）已在美國獲批，用于正在接受標准療法的中度至重度系統性紅斑狼瘡（SLE）成人患者的治療。這標志着I型幹擾素（I型IFN）受體拮抗劑首次獲得監管批准。I型IFN在狼瘡的病理生理學中起核心作用，I型IFN信號轉導增加與疾病活動和嚴重程度增加相關。
Saphnelo是一種“first-in-class”的全人源單克隆抗體，可與I型IFN受體的亞基1結合，阻斷I型IFN的活性。I型IFN如IFN-α、IFN-β和IFN-κ是參與調節SLE炎症通路的細胞因子。大多數SLE成人患者I型IFN信號轉導增加，這與疾病活動和嚴重程度增加相關。阿斯利康于2004年通過與Medarex公司的獨占許可（exclusive license）和合作協議獲得了Saphnelo的全球權利。Saphnelo用于治療SLE正在歐盟和日本接受監管審評。
阿斯利康表示，已啓動了使用皮下給藥治療SLE的3期臨床試驗，並計劃針對Saphnelo在包括狼瘡性腎炎、皮膚紅斑狼瘡和肌炎進行額外的3期臨床試驗，探索其在I型IFN發揮關鍵作用的多種疾病中的潛力。