智通財經APP獲悉,輝瑞(PFE.US)擴大了對其戒煙藥暢沛(英文商品名Champix,酒石酸伐尼克蘭片,Varenicline)的自願召回範圍。據悉,該公司在今年6月曾表示,由于暢沛中的亞硝胺含量存在致癌風險,已暫停分銷並召回了某些批次的産品。截至周一,輝瑞已經召回了12個批次的藥品,並表示尚未收到任何與召回相關的不良事件報告。
輝瑞稱,服用這種藥物的患者不會立即面臨風險,而且我們相信使用暢沛的好處超過接觸亞硝胺所帶來的極低的潛在風險。
美國食品藥品監督管理局(FDA)上周五表示,爲了確保患者能夠獲得暢沛,FDA不會反對某些生産商暫時分銷含有亞硝胺的暢沛片劑,直到雜質被消除或減少到可接受的水平。
據悉,暢沛目前含超過FDA的每日“可接受”攝入量上限(37ng)的亞硝胺,但低于每日臨時“可接受”攝入量上限(185ng)。