智通財經APP獲悉,7月20日,日本厚生勞動省(MHLW)已批准再生元制藥(REGN.US)與羅氏(RHHBY.US)聯合開發的抗體療法Ronapreve(casirivimab和imdevimab),用于通過靜脈輸注治療輕度至中度COVID-19患者。
Ronapreve已獲得美國FDA授予的緊急使用授權(EUA),用于治療病毒檢測陽性、且進展爲重度COVID-19(包括住院或死亡)風險較高的成人和青少年輕中度COVID-19患者。
此次獲批基于針對COVID-19高風險非住院患者的全球3期臨床試驗REGN-COV 2067的結果,該研究表明Ronapreve抗體療法可使住院或死亡減少70%,症狀持續時間縮短4天,同時也是一項1期臨床研究,考察了其安全性、耐受性和藥代動力學。