“CDE新政”讓投資者們對創新藥開始遲疑，但結合該原則全文以及真實市場來看，投資者反饋情緒似乎有點過火，而此後多數企業全線反彈也恰好驗證了這一點。
追溯遲疑原因，無非是擔憂投入過億的創新藥療效不及預期，最後被同質化扼殺;而反彈邏輯，真正具有創新能力、提供臨床價值、管線推進速度走在前列、商業化已經成型的企業自然有機會成爲脫穎而出，值博率陡增，比如在核心品種叁代BCR-ABL抑制劑及重磅的細胞凋亡管線的研發和商業化不斷深入，開始積極尋求與其他國內外領先的生物技術平台進行戰略合作亞盛醫藥-B(06855)。
智通財經APP了解到，7月14日，亞盛醫藥與信達生物(01801)共同宣布達成重磅戰略合作。合作涉及HQP1351中國商業推廣、APG-2575聯合臨床開發及股權投資等多領域。
要知道，這次合作在國內創新藥史上絕對具有曆史性創新意義，畢竟此前國內創新藥企間異常熱衷于的是“跨國藥企+國內藥企”，而此次“國內+國內”，涉及如此大規模、全方位、深層次的戰略合作的確鳳毛麟角。
對于亞盛醫藥而言，這項合作一方面加速了公司當前核心候選産品HQP1351的商業化進度，爲未來更廣泛的商業化奠定基礎;另一方面則有利于公司繼續探索和拓展細胞凋亡靶向藥物在單獨用藥和聯合用藥的適用範圍，放大未來的商業化價值，對穩定提升公司估值起到了關鍵性作用，有利于投資者後續對公司的長線持有。
生物醫藥“雙子星”強強聯合
智通財經APP了解到，在達成協議之後，未來信達生物和亞盛醫藥將共同完成HQP1351在中國的開發。
HQP1351獲批後，雙方將在中國市場進行共同商業化推廣，並按照50%:50%對來自共同推廣部分的利潤進行分成。信達生物將發揮商業化渠道及腫瘤科專業商業化團隊優勢，與亞盛實體合作助力HQP1351上市後在各級醫院和藥房的多層次覆蓋，造福有關地區內的癌症患者。
同時，雙方同意就APG-2575與抗CD20單抗達伯華(利妥昔單抗注射液)、抗CD47單抗letaplimab(IBI188)就某些適應症探索展開臨床合作和聯合開發。
簽署HQP1351合作及授權協議後，信達生物將向亞盛醫藥支付3000萬美元的首付款。取決于HQP1351達到若幹開發注冊裏程碑，及獲批在有關地區內銷售時達到若幹年度銷售表現裏程碑，亞盛醫藥將有資格獲得累計不超過1.15億美元的裏程碑付款。
此外，信達生物將按照每股44.0港元認購亞盛醫藥價值5000萬美元的普通股，並獲股權認購權證，有權以每股57.2港幣的價格認購亞盛醫藥價值5000萬美元的普通股。
此次亞盛醫藥與信達生物的合作，大規模、全方位和深層次是主要特征。合作內容則包含了從業務協同發展到股權投資等多維領域，開創了兩家國內頭部生物醫藥公司共贏發展的新局面。而投資者則需要從此次兩家公司的合作中探尋公司內在價值持續增長的重要依據，爲後續長線投資做好充分准備。
2.45億美元戰略合作背後的叁大亮點
對于投資者而言，若想對兩家公司此次2.45億美元戰略合作有充分理解，就需要從APG-2575聯合臨床開發、HQP1351中國商業推廣及股權投資這叁大亮點內容入手。
目前全球各大創新藥企業都在加大研發投入，爭奪技術轉化後的市場份額，而提高技術産業化水平的關鍵必須落實到産品上。産品是核心，是投資價值的標尺，也是市場對生物藥公司定價的核心與基礎。
在創新性腫瘤治療手段和藥物不斷迭代的當下，單一療法面對複雜症狀時已難以做到“面面俱到”。因此，聯合療法逐漸成爲了提高療效的重要手段。
對于此次亞盛醫藥與信達生物的合作，兩家公司核心産品間的聯合臨床開發無疑是其中的“重頭戲”。所以業界和資本市場的目光也主要放在了亞盛醫藥細胞凋亡管線産品APG-2575與信達生物抗CD20單抗達伯華®和抗CD47單抗letaplimab(IBI188)探索展開臨床合作和聯合開發上。
智通財經APP了解到，APG-2575作爲全球第二個、國內首個明確看到療效且具有best-in-class潛力的Bcl-2抑制劑，同時也是亞盛醫藥細胞凋亡管線旗下的重磅産品，其新藥機制與腫瘤免疫療法等並不沖突，不僅可以單獨成藥，而且可以和化療、小分子TKI、大分子單抗或腫瘤免疫療法聯用提升療效。
研究發現，Bcl-2抑制劑在治療B細胞惡性腫瘤疾病上具有廣闊的應用前景，對于CLL/SLL療效確切，與CD20單抗聯合用藥可進一步提高反應深度並延長生存。可見Bcl-2抑制劑與抗CD20單抗有廣泛的聯合用藥空間與潛力。
除此之外，此次外界同樣普遍看好亞盛醫藥與信達生物在APG-2575和抗CD47單抗上的聯合用藥合作。研究發現，CD47在多種實體瘤細胞及惡性血液瘤細胞上呈現高表達，而且其表達水平與疾病進展呈正相關。這意味着CD47理論上擁有與PD-1相似的廣譜治療特性，因此CD47或將是繼PD-1之後腫瘤治療領域的下一個重要靶點。
作爲亞盛醫藥細胞凋亡産品管線的重要在研品種，APG-2575在血液系統惡性腫瘤治療方面呈現較大潛力。安全、有效的聯合用藥是腫瘤治療的重要趨勢，Bcl-2抑制劑與CD47聯合治療的潛力不容忽視。
此次亞盛醫藥與信達生物達成了多項APG-2575與CD-20的聯合用藥深度開發合作，並將APG-2575的聯藥合作擴大到CD47這類具有較高潛力的品種，這有望
加速亞盛醫藥APG-2575在多個適應症的産品注冊上市的進度。通過雙方聯合臨床開發，也將有助于亞盛醫藥在APG-2575的後續開發中避免徒勞，切實降低公司的臨床開發成本和研發風險。
而聯合臨床開發基礎的搭建，也充分說明了國內生物制藥同行對亞盛醫藥Bcl-2臨床産品的充分認可。從深層次意義來看，此次合作實現了亞盛醫藥領先的小分子藥物平台與信達生物領先的大分子藥物平台的優勢互補，有望發揮産品協同效應，實現商業價值最大化。
隨着HQP1351的商業化時間逐漸臨近，亞盛醫藥的工作重心也開始向研發管線商業化傾斜。在此背景下，首款産品順利鋪開商業化之路對于公司的重要性不言而喻。
因此，除了聯合臨床開發外，信達生物和亞盛醫藥達成商業化合作協議，深入合作完成亞盛醫藥核心候選産品HQP1351的後續開發和商業化推廣同樣值得投資者關注。
對于亞盛醫藥而言，此次與信達生物達成商業化推廣合作受益匪淺。智通財經APP了解到，作爲一家已步入商業化階段的生物醫藥公司，信達生物建成了一套較爲完備的商業化推廣體系，該公司現已擁有廣闊的商業渠道覆蓋及包括銷售、醫學事務、戰略規劃和運營工作等多領域項目的逾2000人商業化團隊。並且信達生物管理團隊核心人員擁有腫瘤産品市場推廣及銷售工作的豐富經驗。
從商業化能力來看，自信迪利單抗2018年12月上市以來，信達生物加速醫院渠道推廣，並發揮進入國家醫保目錄優勢，銷售增長強勁。該藥2020年上半年銷售收入突破9億元，同比增長超過170%。公司采用綜合性學術推廣戰略，提升了醫生及患者的品牌認可度，商業化能力逐步得到市場認可。
由此可見，達成商業化推廣合作協議後，信達生物的商業化能力能直接作用于HQP1351未來的商業化進程，爲該産品的順利商業化提供可靠保障。
不過，值得投資者注意的是，商業化合作並不意味着亞盛醫藥將完全依賴信達生物的商業化渠道。
實際上，隨着HQP1351正式進入上市倒計時，亞盛醫藥相關商業化進程早已緊鑼密鼓地開始進行，致力于打通HQP1351順利商業化的通路。去年10月末，亞盛醫藥順利獲得由廣東省藥品監督管理局頒發的HQP1351藥品上市許可人(MAH)《藥品生産許可證》(B證)，而這也是廣東省頒發的第一個原創化藥1類新藥的MAH《藥品生産許可證》。
同年12月，公司負責商業化的核心高管正式就職，開始組建在血液腫瘤領域具有豐富經驗的市場、銷售團隊。同時，亞盛醫藥在産業化方面也在快速推進，位于蘇州在建的全球總部、研發中心及産業基地已完成結構封頂，或將在今年內啓用。
可見，亞盛醫藥已在生産端和銷售端逐步建立起全面的商業化體系，這無疑有利于保持公司自身的核心銷售能力。而信達生物以分享市場的銷售方式參與合作，則能夠幫助亞盛醫藥加快組建本公司的血液學銷售團隊，助力HQP1351上市後快速完成在各級醫院和藥房的多層次覆蓋，造福更廣泛的中國患者。
相比聯合臨床開發合作與商業化推廣合作帶來的長期收益，合作內容中股權投資對亞盛醫藥的利好可謂“立竿見影”。
通過這次合作，亞盛醫藥彌補了自己在BD和商業化短板，並補充了現金流。HQP1351首付款加上股權投資以及即將實現的審批裏程碑，有望爲亞盛醫藥帶來約9000萬美元現金。這無疑爲公司後續全球範圍大規模臨床試驗提供了可觀的資金保障，推動在研管線順利度過臨床研究階段，降低管線研發風險，縮短開發周期，也能爲亞盛醫藥未來細胞凋亡管線的順利落地鋪平道路。
對于投資者而言，信達生物的股權投資則扮演了“強心劑”的作用。可以預計，擁有信達生物的投資背書，對亞盛醫藥未來的股價提振作用或將較爲顯著，而這將大大縮短投資者的資本循環周期，有利于增強風險投資者的投資意願和投資信心，爲後續繼續長線持有亞盛醫藥奠定堅實基礎。