Delta病毒來勢洶洶,輝瑞(PFE.US)尋求美國批准第叁劑加強針

發布 2021-7-12 下午10:30
Delta病毒來勢洶洶,輝瑞(PFE.US)尋求美國批准第叁劑加強針

智通財經APP獲悉,美國當地時間7月11日,輝瑞(PFE.US)公司表示,該公司將最早于周一(7月12日)與美國聯邦衛生官員會面,討論接種新冠疫苗加強針的必要性。

上周,輝瑞及其合作夥伴BioNTech(BNTX.US)宣布,計劃尋求美國和歐洲監管機構批准接種第叁劑新冠疫苗。他們指出,Delta新冠變種病毒增加了感染風險,此外數據表明在首次接種疫苗6個月後,新冠病毒感染風險會增加,因此有必要接種第叁劑疫苗,作爲加強針。

輝瑞研發主管Mikael Dolsten上周接受采訪時表示,該公司得到了早期人體試驗的初步數據,顯示打第叁針加強針是安全的,可將中和抗體水平提高到打兩針的5到10倍。他強調,來自以色列和英國的數據表明,即使抗體水平下降,疫苗對重症保護的有效性仍保持在 95% 左右。

7月5日,以色列衛生部表示,由于Delta變異毒株的傳播,輝瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗的有效性下降了約30%,從5月份的95%下降至64%。

美國FDA和CDC幾天前對此快速回應稱,美國人現在還不需要加強針。隨後,輝瑞公司發言人說,公司計劃周一與FDA的代表會面。

此外,輝瑞公司還將擇日與美國國家過敏症和傳染病研究所主管福奇(Anthony Fauci)、美國國立衛生機構主管和CDC主管舉行簡報會。

福奇在周日接受采訪時表示,美國衛生官員不排除未來可能需要疫苗加強針,特別是在已經接種疫苗的人出現突破性感染的情況下,但需要取得更多的數據才能做出正式決定。

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