智通財經APP獲悉,華創證券發布研究報告,預計德琪醫藥-B(06996)2021-23年有望實現營收0.01/1.66/6.47億元,實現淨利潤-13.97/-12.97/-9.92億元。根據DCF模型測算,予整體估值144.08億元,約爲173.81億港元。根據公司當前股本6.71億股,對應目標價25.9港元,未來研發管線價值有望不斷提升,首予“推薦”評級。
報告中稱,公司發展迅速,創始人爲血液瘤領域專家。公司成立于2016年,致力開發best-in-class和first-in-class的抗腫瘤新藥。成立5年來,德琪已完成多個裏程碑性質的成就,包括引進全球首款核輸出抑制劑塞利尼索並推進到NDA階段。創始人梅建明博士擁有超過25年的全球腫瘤療法臨床研發經驗,推動了Celgene旗下來那度胺、泊馬度胺、Enasidenib等産品的臨床開發,是全球血液瘤領域的專家。
華創證券稱,合作+自研,管線布局立足差異化。通過“合作+自研”的研發策略,公司打造了一條顯著區別于其他公司的創新藥管線。藥物類型涵蓋小分子、單抗、雙抗,機制包括核輸出抑制劑(SINE)、酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和腫瘤免疫靶向藥物(I/O)叁大類別。靶點在細胞核、細胞質以及細胞膜上均有分布。既覆蓋mTOR、ERK、KRAS等經典信號通路,也包含XPO1、4-1BB、Claudin18.2等作用機制新穎的靶向藥物,同時有望通過內部聯用的策略開發出更有效並克服耐藥的抗腫瘤療法。憑借豐富且差異化的布局,未來公司內部管線聯合用藥具有巨大潛力。
報告提到,塞利尼索商業化在即,血液瘤全線用藥。通過與Karyopharm戰略合作,德琪引進了3款XPO1抑制劑:塞利尼索、Eltanexor、Verdinexor。其中塞利尼索已獲美國FDA批准用于治療多發性骨髓瘤(MM)和彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。多項臨床試驗證明塞利尼索可以單藥或者聯合治療全線MM和DLBCL,未來有望和經典藥物同步成長,分享血液瘤大市場,並且有望向實體瘤擴展。2020年12月,德琪在亞太多地遞交塞利尼索治療MM/DLBCL的新藥上市申請,並于2021年1月向CDE遞交了NDA申請,預計有望在6個月左右進入商業化階段。