智通財經APP獲悉,中信建投發布研究報告稱,考慮到信迪利單抗研發進展超預期,上調信達生物(01801)收入預測,預計2021-23年收入分別爲41.2/99.6/156.2億元,2023年實現盈虧平衡。采用DCF估值,合理市值爲1729億港元,考慮到研發超預期,對應目標價123.3港元,公司在臨床、研發、商業化方面具備綜合優勢及長遠的戰略布局,維持“買入”評級。
報告中稱,PD-1適應症進展超預期,競爭力進一步增強信迪利單抗兩大適應症獲得重要進展。肝癌一線、食管鱗癌一線均爲PD-1重要適應症,信達生物研發及注冊進展再超預期。其中:食管鱗癌一線適應症國際多中心III期臨床研究(ORIENT-15)期中分析達到主要研究終點,時點超預期。食管鱗癌一線有望在Q3向中國NMPA提交上市申請,同時由于該臨床爲國際多中心臨床,預計公司將在後續向美國FDA提交上市申請。肝癌一線適應症在NMPA官網顯示獲批,進度超預期。該行認爲,新增肝癌一線適應症將參與本年度國家醫保談判,考慮到信迪利單抗是肝癌一線首個獲批的廠家,有望成爲明年該適應症唯一一個國産産品,優勢明顯。根據該行測算,肝癌一線是PD-1第二大適應症,該適應症獲批及進入醫保對于市場格局有重要意義。
該行表示,IBI362臨床I期數據展示出良好的安全性、耐受性及減重效果IBI362是GLP-1/GCGR雙激動劑,是一種長效分子,每周注射一次,定位潛在同類最佳的下一代GLP-1産品。2019年8月,信達生物宣布與禮來制藥達成戰略合作,共同推進其在中國的開發和商業化。IBI362在早期臨床試驗中已顯示了其在治療糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面的潛在療效。
報告提到,IBI362在中國肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結果顯示,IBI362各劑量耐受性良好,未發生導致研究藥物劑量暫停或劑量調整的不良事件,無受試者因不良事件退出研究。未發生嚴重不良事件、低血糖事件和急性胰腺炎。最常報告的治療期不良事件爲食欲減退和胃腸道相關不良事件。連續用藥12周後,隊列1、2和3中接受IBI362的受試者平均體重較基線分別下降3.8kg(4.81%),5.77kg(6.4%)和5.12kg(6.05%),接受安慰劑的受試者平均體重較基線增加0.37kg(0.6%)。同時,接受IBI362的受試者的腰圍、BMI、血壓和血脂等指標也有不同程度改善。
中信建投把IBI362與禮來另一GLP1雙激動劑Tirzepatide(GLP1/GIPR)的早期臨床數據進行肩並肩對比,認爲IBI362在減重及耐受性方面均優于Tirzepatide。考慮到2021年3月,Tirzepatide在一項研究中(SURPASS-2研究)頭對頭戰勝索馬魯肽,IBI362有望成爲該類別同類最優産品。