智通財經APP獲悉,在美國食品藥品管理局(FDA)拒絕了其關鍵藥物的申請後,Orphazyme(ORPH.US)大幅下調了該公司的業績預期。
Orphazyme針對C型尼曼匹克病的Arimoclomol藥物未能獲得美國FDA的批准。該公司表示,將繼續與FDA對話,並將繼續尋求歐洲對該療法的批准。
該公司預計,今年的收入將低于此前預期,運營虧損將大幅擴大,迫使公司削減成本。Orphazyme目前預計2021年的運營虧損爲6.7 -7億克朗(合1.07 - 1.12億美元),而此前的預測爲虧損1 - 1.5億克朗。