智通財經APP獲悉,萬春醫藥(BYSI.US)宣布,在MD安德森癌症中心開展的一項Ib/II期研究迎來了首例患者入組和給藥。這是繼近期普那布林聯合納武利尤單抗和伊匹木單抗用于治療小細胞肺癌的又一重磅叁藥聯用臨床試驗,因爲PD-1/PD-L1癌症患者的耐藥問題已經逐漸浮現,而普那布林與檢查點抑制劑和放療聯合治療旨在解決這一未滿足的醫療需求。
這項由研究者發起的臨床試驗旨在評價普那布林、PD1/PD-L1抗體和放療叁聯治療的安全性和耐受性。這一叁聯治療方案在7種類型的轉移性或局部晚期癌症中進行試驗,其中包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌、腎細胞癌、膀胱癌、黑色素瘤、默克爾細胞癌和高度微衛星不穩定性(MSI-H)癌症(組織學類型不限)。
普那布林是一種與微管結合的選擇性免疫調節劑(SIMBA),通過誘導樹突狀細胞成熟而激活腫瘤抗原特異性T細胞,從而以特定方式靶向識別癌細胞。在PD1/PD-L1治療中觀察到與免疫相關的敏感性降低,而普那布林有望緩解這一現象,故預計可以遏制PD1/PD-L1治療失敗後的疾病進展,並增強免疫治療和放療的治療效果。萬春醫藥在2020年6月召開的AACR年會上展示了叁聯治療概念,而“PD-1無應答腫瘤模型中的腫瘤縮小80%以上”爲這一概念提供了數據支撐。此外,近期發表在《腫瘤學前沿》上的數據表明,普那布林可引發高強度的抗癌免疫應答。研究顯示,普那布林可誘導巨噬細胞極化並提高M1型/M2型腫瘤相關巨噬細胞的比值,從而進一步增強了自身的抗腫瘤免疫作用。