智通財經APP獲悉，天境生物(IMAB.US)今天宣布lemzoparlimab(也稱爲TJC4)與阿紮胞苷(AZA)聯合治療新診斷急性髓細胞白血病(AML)或骨髓增生異常綜合征(MDS)的聯合用藥臨床試驗(NCT04202003)已在中國完成首例患者給藥。
天境生物正全面加速推進lemzoparlimab在中美兩地的臨床開發進程，使其有望成爲中國首個獲批用于治療血液惡性腫瘤的CD47抗體藥物。目前，天境生物已在美國開展lemzoparlimab分別與Rituxan®(利妥昔單抗)和Keytruda®(派姆單抗)聯合治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)和晚期實體瘤的聯合用藥臨床試驗。其中，與利妥昔單抗的聯合治療NHL的試驗是一項國際多中心臨床研究，正在中美兩地同步招募受試患者，此舉可幫助lemzoparlimab在中國快速推進至注冊臨床試驗階段。NHL和晚期實體瘤受試患者的招募工作預計將于2021年第四季度完成，該臨床研究的初步結果將在後續的學術會議上公布。
該臨床研究是一項2期臨床研究，將以此前在中國開展的lemzoparlimab單藥治療劑量爬坡試驗爲基礎，評估在不適合強化療的新診斷AML患者以及未接受過治療的中高危MDS患者中，lemzoparlimab與AZA聯合治療的安全性、耐受性和療效。相關試驗受試患者的招募工作預計將于2021年第四季度完成，有望在2022年啓動關鍵性注冊臨床研究。
2020年9月，天境生物與艾伯維(ABBV.US)就lemzoparlimab的開發和商業化建立廣泛的全球戰略合作關系。根據合作協議，雙方將合作設計並進一步在全球範圍開展臨床試驗，以評估lemzoparlimab在多種癌症中的治療潛力。雙方將按照約定條件共同推進相關合作。