智通財經APP獲悉，賽諾菲(SNY.US)和再生元制藥(REGN.US)聯合宣布，雙方共同開發的PD-1抑制劑Libtayo(cemiplimab)作爲單藥療法，在治療經治複發/轉移性宮頸癌患者的3期臨床試驗中，顯著改善患者的總生存期。基于這一積極數據，獨立數據監察委員會(IDMC)一致建議提前終止臨床試驗。據悉，這是首個在宮頸癌患者中與化療相比，改善患者總生存期的免疫療法。
Libtayo是一款PD-1抑制劑，通過阻斷PD-1與它的配體的結合，增強T淋巴細胞的抗癌免疫反應。它是首個獲批治療晚期基底細胞癌和轉移性皮膚鱗狀細胞癌的免疫療法，也獲得FDA批准一線治療非小細胞肺癌。
在這一開放標簽，多中心3期臨床試驗中，接受含鉑化療後疾病進展的複發/轉移性宮頸癌患者接受了Libtayo或研究者選擇的化療的治療。試驗結果顯示，Libtayo組的中位生存期爲12個月，化療組這一數值爲8.5個月(HR=0.69，p<0.001)。這一數據將支持在2021年遞交監管申請。