智通財經APP獲悉，2月10日，天境生物(IMAB.US)宣佈其在研新藥TJ210/MOR210獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批准開展臨牀研究。其1期臨牀試驗將評估TJ210/MOR210單藥治療復發或難治性晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效學（PD）。
TJ210/MOR210是天境生物與MorphoSys公司合作的一款創新的針對補體因子C5a受體1（C5aR1）的單克隆抗體。臨牀前研究表明，TJ210/MOR210與免疫檢查點抑制劑聯用具有很好的抗腫瘤活性。此外，在體外研究中，高C5a濃度下也觀察到其能長時間阻斷C5a/C5aR活性。在非臨牀安全性研究中，TJ210/MOR210顯現出良好的安全性，在最高測試劑量下無不良反應。
TJ210/MOR210的中國1期臨牀研究爲一項開放標籤、多劑量的劑量爬坡試驗，旨在評估其在復發或難治性晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和PK/PD。天境生物同時正在美國開展一項TJ210/MOR210治療晚期實體瘤的1期劑量爬坡試驗。該試驗已於今年1月完成首例患者給藥。