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天境生物(IMAB.US)宣佈其在研新藥TJ210/MOR210獲NMPA批准開展1期臨牀試驗

發布 2021-2-11 下午06:11
© Reuters.  天境生物(IMAB.US)宣佈其在研新藥TJ210/MOR210獲NMPA批准開展1期臨牀試驗

智通財經APP獲悉,2月10日,天境生物(IMAB.US)宣佈其在研新藥TJ210/MOR210獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准開展臨牀研究。其1期臨牀試驗將評估TJ210/MOR210單藥治療復發或難治性晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)。

TJ210/MOR210是天境生物與MorphoSys公司合作的一款創新的針對補體因子C5a受體1(C5aR1)的單克隆抗體。臨牀前研究表明,TJ210/MOR210與免疫檢查點抑制劑聯用具有很好的抗腫瘤活性。此外,在體外研究中,高C5a濃度下也觀察到其能長時間阻斷C5a/C5aR活性。在非臨牀安全性研究中,TJ210/MOR210顯現出良好的安全性,在最高測試劑量下無不良反應。

TJ210/MOR210的中國1期臨牀研究爲一項開放標籤、多劑量的劑量爬坡試驗,旨在評估其在復發或難治性晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和PK/PD。天境生物同時正在美國開展一項TJ210/MOR210治療晚期實體瘤的1期劑量爬坡試驗。該試驗已於今年1月完成首例患者給藥。

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