智通財經APP獲悉，美東時間12月19日，瑞士藥品監督管理局Swissmedic批准使用輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)的公共衛生事件疫苗，稱這是全球首個按照標準程序獲得批准的疫苗。
自輝瑞和BioNTech於十月中旬提交申請以來，該機構對提交的文件進行滾動審查後，允許16歲及以上人羣接種BNT162b2 mRNA疫苗。
據三期臨牀試驗的數據顯示，第二劑用藥後7天的疫苗有效性爲95%，65歲及以上成年人的有效性爲94%。不同年齡、性別、種族和種族背景的療效一致。
在授權文件中確認的副作用與流感疫苗的副作用基本一致。然而，該監管機構的一份聲明稱，作爲獲得批准的條件，輝瑞需要持續提交有關其疫苗的安全性、有效性和質量的信息。
據悉，根據提供300萬劑疫苗的合同，這兩家公司將於2020年開始向瑞士交付疫苗，並從明年1月4日起在瑞士全國範圍內爲高危人羣接種疫苗。