智通財經APP獲悉,美國食品和藥物管理局(FDA)于當地時間周五批准Moderna(MRNA.US)公共衛生事件相關疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)。這是繼輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)疫苗之後,美國批准的第二個相關疫苗。
獲批後,Moderna將立即開始向美國政府提供疫苗,預計將在本月底前交付約2000萬劑疫苗。美國聯邦政府將于下周向全國各個主要城市分發約590萬劑Moderna疫苗。
迄今爲止,美國政府已訂購了2億劑Moderna疫苗,並有權再購買3億劑。Moderna將繼續收集更多數據,並計劃在2021年向FDA提交生物制品許可申請,以求獲得完全許可。
此外,該公司于當地時間周五宣布,歐盟委員會行使其選擇權,購買額外的8000萬劑疫苗,使其總訂單達到1.6億劑。在獲得歐盟藥品管理局(EMA)的監管批准後,Moderna預計將于2021年初開始向歐洲交付疫苗。
據悉,mRNA-1273疫苗的全球訂單目前已增加到4.7億劑以上。