智通財經APP獲悉,據Biontech Se (NASDAQ:BNTX) CEO表示,該公司計劃在2021年2月研製出適合運輸且不需要任何冷鏈的疫苗。
此外,該公司還表示,將於週五向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交緊急使用授權(EUA)申請,歐洲的滾動審查已經開始。如果與監管機構的對話進展順利,且所有條件都得到滿足,可能在12月下半月獲得歐盟的有條件批准,並在12月中下旬獲得美國的緊急使用授權(EUA)批准。
據悉,輝瑞(PFE.US)及BioNTech共同研發的BNT162b2疫苗對溫度的要求較高,運輸環節需保證零下70℃的超低溫環境,或在普通冷藏溫度中僅能保存5天。對此,輝瑞CEO Albert Bourla也表示,候選疫苗的臨牀試驗已達到關鍵的安全里程碑,公司目前還在研發新型耐高溫疫苗,將在明年年中或下半年準備就緒。