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創新築底核心產品將迎爆發,華領醫藥-B(02552)彰顯長期增長驅動力

發布 2020-11-19 下午04:33
© Reuters.  創新築底核心產品將迎爆發,華領醫藥-B(02552)彰顯長期增長驅動力

隨着人口老齡化、消費升級及醫保覆蓋範圍擴寬等多重因素,中國對醫藥行業的市場需求正在快速提升,臨牀急需的創新藥開始加速放量。站在全球角度來看,中國的生物醫藥行業正處於蓬勃發展的時期,更有望在“長跑”中贏得市場。

智通財經APP瞭解到,11月10日,華領醫藥入選了美國知名製藥和生物技術資訊機構Fierce Pharma評選的“中國十大Biotech公司”,主辦方表示在中國Biotech腫瘤新藥衆多的當下,華領醫藥所專注的糖尿病藥物研究、瞄準獨特的GKA賽道,在如今核心產品多扎格列艾汀(dorzagliatin)即將商業化落地之際,公司在資本市場上的稀缺性和獨特性可謂不言而喻。

強大自研團隊,核心產品變現在即

和其他創新藥企業相比,華領醫藥不僅擁有極具競爭力的研發管線,公司的優勢還體現在管理層擁有豐富的經驗以及具有優勢的開發策略。

華領的創始人兼CEO陳力博士早前曾任全球知名藥企羅氏中國研發中心的首席科學官,將第一家跨國藥企研發中心帶入了中國。此後,陳力博士成立華領醫藥,亦是跨國藥企高管創辦本土創新藥企業的領軍者。除此之外,公司管理層均具有醫藥行業多年經驗,核心研發人員均來自於跨國知名藥企,研發實力強大,這也爲在研管線的頻頻報捷打下了堅實的基礎。

有別於現在市面的糖尿病治療理念,華領的核心產品在研多扎格列艾汀,是一種葡萄糖激酶激活劑(GKA),是目前全球GKA賽道中真正意義上的first-in-class首創新藥,解決了歐美日跨國藥企長期無法解決的GKA這項“卡脖子”的技術難題,一旦面市,有望爲廣大糖尿病患者帶來根治希望。

今年以來,華領成功完成兩項III期新藥上市註冊臨牀試驗的關鍵里程碑,其臨牀研究數據表明,在相應治療週期內,多扎展現出了顯著穩定療效和安全性,並具有改善胰島β細胞功能、促進胰島素早相分泌和降低胰島素抵抗的效果,臨牀研究顯示多扎有望成爲從根本解決糖尿病病程不可逆的關鍵藥物。

除了單藥療法,今年7月,多扎與二甲雙胍聯合用藥Ⅲ期註冊臨牀試驗24周成功結果亦證明了其在二甲雙胍足量治療失效患者中的用藥前景,有望爲該類患者提供嶄新療法。伴隨着“多扎+”戰略的落地和聯合用藥產品管線的擴大,華領醫藥持續推進在研多扎格列艾汀與二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、胰島素、GLP-1受體激動劑等多種2型糖尿病藥物聯合治療的潛力。正如PD-1/PDL-1藥物在腫瘤領域的基石用藥地位一樣,多扎格列艾汀既可單獨用藥,亦可聯合現有治療手段,應用於不同階段2型糖尿病患者,從而爲患者提供真正的個性化治療的巨大潛能。

除了臨牀研發中的重要進展,多扎格列艾汀的新藥上市申請(NDA)進程也進入衝刺階段。8月17日,華領醫藥與世界500強德國醫藥巨頭拜耳公司達成戰略合作,委託其在中國推廣多扎格列艾汀。藉助拜耳在中國的品牌影響力和單一藥物年醫院銷售額超過60億的強大銷售網絡,華領醫藥有望迅速搶佔未來千億增量市場,未來一旦出海在國外成功上市,市場前景將更爲廣闊,早日惠及全球患者的同時,實現公司與市場之間的互利共贏,百億市值待釋放。9月,華領醫藥又順利獲得《藥品生產許可證》,華領醫藥和其委託生產的CMO已完成商業化生產準備的核心工作,有力保障了上市後的藥品供應。

情繫浦東張江,創新藥出海開拓者

陳力博士曾在早前採訪中回憶起十多年企業初創的故事。當時,時任羅氏中國研發中心首席科學官的陳力受羅氏集團之命,來到張江,建立了跨國藥企在中國的第一家研發中心,將跨國企業藥物研發方面的經驗、標準、質量管理體系和人才培養體系帶到中國。

2011年,陳力在上海浦東新區張江高科技園區創立華領醫藥,致力於全球原創新藥的研發,在研多紮在此誕生。得益於浦東新區對科技型企業的各類優惠政策,華領在張江得以茁壯成長,及至赴港上市,再到如今其核心產品到達規模變現前的黎明,更已牽手國際知名藥企拜耳,踏出全球化佈局的關鍵一步。

一直以來,歐美日都是跨國醫藥巨頭關注的糖尿病主要市場,而圍繞中國周邊展開的東南亞糖尿病高發市場和一帶一路市場也值得期待。相信隨着未來華領核心產品的商業化進程穩步推進,公司在持續拓展國內市場的同時,也將發力三條道路出海戰略,加速形成全球產業鏈。

深耕於稀缺的GKA賽道,憑藉強大的研發創新實力和巨大的先發優勢,相信華領的投資價值終將在不久之後被市場關注與挖掘。

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