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禮來(LLY.US)旗下阿爾茨海默病藥物Donanemab或遭英國醫保監管機構拒絕

發布 2024-8-26 上午10:15
© Reuters.  禮來(LLY.US)旗下阿爾茨海默病藥物Donanemab或遭英國醫保監管機構拒絕
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智通財經APP獲悉,在英國監管機構拒絕批准百健(BIIB.US)旗下阿爾茨海默病藥物Leqembi於英國國家醫療服務體系 (NHS)上提供使用之後,有報道指出,禮來(LLY.US)旗下阿爾茨海默病藥物Donanemab將面臨同樣的命運。

據悉,8月22日,英國藥品和保健產品管理局(MHRA)批准Leqembi上市。但與此同時,負責決定是否向政府資助的NHS患者提供藥物的英國醫療保健監管機構——英國國家衛生與臨牀優化研究所(NICE)——在上週五發布的指導草案中表示,Leqembi將不會在NHS上提供,因爲其益處太小,不足以證明其高昂的成本是合理的。

報道稱,NHS肯定會拒絕禮來的Donanemab。該報道還表示,鑑於該藥物的副作用,MHRA甚至可能不會批准Donanemab上市。一位知情人士表示:“既然NICE已經拒絕了Leqembi,那麼肯定不會批准Donanemab,因爲Donanemab產生嚴重副作用的風險是Leqembi的兩倍。”

7月早些時候,Donanemab獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,用於治療早期有症狀的阿爾茨海默症,商品名爲Kisunla。禮來爲Kisunla定價695.65美元/支。根據臨牀試驗的數據,17%的患者6個月內達到目標,47%的患者12個月達到目標,69%的患者在18個月達到目標。據此計算,治療6個月使用18支費用12522美元,治療12個月使用46支費用32000美元,治療18個月使用70支費用48696美元。相比之下,百健的Leqembi定價爲2.65萬美元/年。

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