智通財經APP獲悉,瑞信發布研究報告,維持君實生物(01877)“跑贏大市”評級,目標價由61港元下調至57港元,管理層提出2022年PD-1國內銷售目標爲15億元人民幣,並預計11月上半月國家醫保藥品目錄(NRDL)談判中,降價壓力會比往年小。
報告中稱,PD-1的擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期爲2022年4月,美國食品藥品監督管理局目前沒有計劃召開咨詢委員會會議。管理層並計劃在2022年上半年爲治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)和非小細胞肺癌(NSCLC)進行下一次PD-1申請。另外,公司已經開始在烏茲別克斯坦進行新冠病毒藥物VV116的臨床試驗,並希望在未來3至5個月內完成第1/2期研究。