智通財經APP訊，海思科(002653.SZ)發佈公告，公司於2024年5月21日收到國家藥品監督管理局下發的1類創新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名：思美寧®，研發代號：HSK16149膠囊)《藥品註冊證書》，該藥品用於治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛。
本次獲得《藥品註冊證書》的爲成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛適應症，該適應症目前國內尚無其他新藥獲批，苯磺酸克利加巴林膠囊是目前國內首個獲批該適應症的化藥1類創新藥。相比於其他同靶點藥物，苯磺酸克利加巴林具有更優的靶點結合解離活性，預期止痛療效更好，且給藥過程無需滴定，整體安全性均良好可控，有望成爲治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛的首選藥物。除了本次獲得《藥品註冊證書》的成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛適應症外，苯磺酸克利加巴林膠囊還於2023年9月提交了帶狀皰疹後神經痛適應症NDA申請(受理號CXHS2300081)，目前正在進行技術審評，有望在今年獲批上市。