印第安納州卡梅爾 - 市值5.44億美元的臨床階段生物製藥公司MBX Biosciences, Inc. (NASDAQ:MBX)宣布其治療胃繞道手術後低血糖(PBH)的藥物候選者MBX 1416的第一期臨床試驗取得積極結果。根據InvestingPro的數據，該公司保持強勁的財務狀況，現金多於債務，整體財務健康評級為"良好"。這項在健康志願者中測試藥物安全性和藥代動力學的試驗支持進入預計於2025年下半年開始的第二期研究。
研究發現MBX 1416整體耐受性良好，安全性良好，未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件。大多數治療相關不良事件為輕度或中度。注射部位反應（主要為紅斑）常見，但在約7天內消退。
藥代動力學結果顯示，MBX 1416濃度呈劑量比例增加，支持每週一次給藥，中位半衰期約90小時。該藥物還在混合餐耐量試驗後60分鐘內顯示GLP-1水平升高，表明可能對PBH患者有益的藥效學效果。
第一期試驗是在美國進行的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共有69名受試者參與。該試驗評估了MBX 1416的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。該公司股票目前交易價格為16.28美元，接近52週低點，InvestingPro分析顯示，根據其公允價值評估，該股票可能被低估。訂閱InvestingPro可獲得更多見解和8個額外的ProTips。試驗包括單次遞增劑量和多次遞增劑量隊列，以及評估藥物相互作用的隊列，未發現對瑞舒伐他汀暴露有明顯影響。
MBX Biosciences計劃在2025年年中與美國食品和藥物管理局(FDA)召開的會議上討論第一期結果。待FDA同意後，將啟動PBH患者的第二期研究。分析師對公司前景保持強烈看好，目標價在30美元至44美元之間。公司下一次盈利報告定於2025年2月26日。使用InvestingPro追蹤實時更新和全面分析。
PBH是胃繞道手術的一種罕見且嚴重的併發症，以嚴重的低血糖發作為特徵，可能嚴重影響日常生活。目前尚無獲批用於PBH的藥物療法，隨著代謝性疾病手術的增加，預計發病率將上升。
公司今天舉行了電話會議討論MBX 1416第一期試驗的結果。本文中分享的信息基於MBX Biosciences, Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，MBX Biosciences成功完成了MBX 1416的第一期試驗，這是一種潛在的胃繞道手術後低血糖治療藥物。這項涉及69名參與者的試驗旨在評估該藥物在健康成人中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。預計將在2025年1月初分享試驗結果。
此外，投資公司對該公司表現出相當大的興趣。摩根大通以增持評級開始對MBX Biosciences的報導，而Jefferies、Guggenheim和Stifel均以買入評級開始報導。這些評級基於MBX Biosciences的主要資產MBX 2109和MBX 1416的潛力，以及公司專有的精密(PEP)平台。
此外，MBX Biosciences目前正在進行MBX 2109的第二期試驗，預計結果將在2025年第三季度公布。該公司還計劃在明年將MBX 4291推進到臨床試驗階段，用於治療肥胖症。這些最新發展被視為長期創造價值的機會，並可能進一步驗證MBX Biosciences的專有PEP平台。
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