紐約 - 市值1,495億美元、毛利率近70%的製藥巨頭輝瑞公司(NYSE: PFE)今日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已加速批准BRAFTOVI® (encorafenib)與cetuximab和mFOLFOX6聯合用於治療經FDA批准的檢測確診為BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌(mCRC)。根據InvestingPro分析,輝瑞目前似乎被低估,這對價值投資者來說是一個有趣的選擇。此批准取決於正在進行的臨床試驗中臨床效益的驗證。
該批准基於第三期BREAKWATER試驗的結果,該試驗顯示BRAFTOVI聯合療法的總體反應率為61%,而對照組為40%。中位反應持續時間也更長,分別為13.9個月和11.1個月。BREAKWATER試驗是唯一一項針對一線BRAF V600E突變mCRC的BRAF靶向療法的第三期試驗。
德克薩斯大學安德森癌症中心的Scott Kopetz醫學博士、哲學博士、美國內科醫師學會會員及該試驗的共同主要研究員指出了該療法的重要性,強調了其快速且持久的高反應率,為這種侵襲性癌症的患者帶來希望。
這項加速批准是FDA Project FrontRunner計劃的一部分,該計劃旨在加速晚期或轉移性疾病癌症藥物的開發和批准。BRAFTOVI與cetuximab和mFOLFOX6聯合使用的安全性與各個藥物已知的安全性一致,未發現新的安全性信號。
輝瑞一直是分子驅動癌症靶向療法的先驅,這項最新批准擴大了他們在BRAF腫瘤創新藥物的組合。該公司還在探索下一代能穿透血腦屏障的BRAF抑制劑。
BREAKWATER數據正在與全球其他監管機構討論,以支持BRAFTOVI聯合療法未來可能的許可申請。此次批准是繼FDA此前批准BRAFTOVI與cetuximab聯合用於治療經過先前治療的BRAF V600E突變mCRC成人患者之後的又一進展。作為製藥行業的主要參與者,輝瑞繼續展示強勁的財務健康狀況,InvestingPro數據顯示其連續54年派發股息,並保持6.67%的可觀股息收益率。投資者可以在InvestingPro上獲取全面的Pro研究報告,詳細分析和8個關於輝瑞財務前景的額外ProTips。
本文信息基於輝瑞公司的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,輝瑞公司已調整其增長預測和財務展望。Truist Securities將輝瑞的目標價下調至32.00美元,維持買入評級。這一調整反映了輝瑞預計營運收入增長最高達5%,以及預期調整後稀釋每股收益(EPS)增長在營運上將達到10%至18%。高盛也重申了對輝瑞的買入評級,預計2025年收入為649億美元,每股收益為3.13美元。
此外,輝瑞已將2025年第一季度的季度現金股息提高至每股0.43美元。公司預計2025年的盈利將與當前華爾街預測一致,調整後每股收益目標在2.80美元至3美元之間。輝瑞還預計2025年的收入將在610億美元至640億美元之間,接近分析師預測的632.6億美元。
Guggenheim調整了對輝瑞的財務展望,將目標價下調至33.00美元,但維持買入評級,而Leerink Partners將目標價從31.00美元下調至28.00美元,保持市場表現評級。這些是公司的最新發展。
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