舊金山 - 市值14億美元、專門研發靶向蛋白調節藥物的生物製藥公司Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NRIX)今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其藥物候選NX-5948快速通道資格。該公司股票表現強勁，過去一年回報率達104%。根據InvestingPro分析，Nurix保持強勁的財務狀況，資產負債表上的現金多於債務。此次快速通道資格是針對已接受至少兩線治療（包括BTK抑制劑）的復發或難治性華氏巨球蛋白血症（WM）成年患者的治療。
快速通道地位旨在加速開發和審查解決未滿足醫療需求的藥物，此次授予是基於NX-5948正在進行的1期臨床試驗中顯示的安全性和有效性數據。儘管公司目前的財務指標顯示每股收益為負2.89美元，但8位分析師最近上調了對即將到來期間的盈利預期，表明對Nurix開發管線的信心日益增強。InvestingPro訂閱者可以獲取詳細的財務健康指標和10個額外的ProTips，以進行更深入的分析。Nurix總裁兼首席執行官Arthur T. Sands醫學博士表示，這一資格突顯了WM新療法的重大需求，特別是對於在BTK抑制劑治療後癌症仍然進展的患者。他還指出，預計將在2025年分享1b期擴展隊列的額外臨床數據。
WM是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤，特徵是骨髓中惡性淋巴細胞過度產生單克隆IgM。這種過度產生可導致貧血、出血和免疫功能受損，以及由於IgM水平升高而引起的神經系統症狀。據估計，美國每年WM的發病率在1,200到1,900例之間，目前全國約有12,000到19,000名患者患有這種疾病。
NX-5948也正在開發用於其他B細胞惡性腫瘤，此前已獲得用於治療經過至少兩線治療的慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的快速通道資格。歐洲藥品管理局（EMA）也於2024年11月授予該藥物同一適應症的PRIME資格。
Nurix的藥物發現方法涉及操縱泛素-蛋白酶體系統，以選擇性地改變細胞蛋白水平，通過促進特定蛋白的降解或抑制其功能。NX-5948旨在降解布魯頓酪氨酸激酶（BTK），這是B細胞惡性腫瘤中的一個關鍵蛋白。Nurix繼續研究NX-5948和其他候選藥物在其管線中解決各種癌症和炎症性疾病的潛力。
本文信息基於Nurix Therapeutics, Inc.的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中，Nurix Therapeutics在臨床開發方面取得了重大進展。H.C. Wainwright調整了對Nurix的展望，將12個月目標價從之前的30美元上調至35美元，並維持對該股的買入評級。這一調整是在Nurix的NX-5948用於復發或難治性B細胞惡性腫瘤患者的1a/1b期試驗結果令人鼓舞之後做出的。該公司還計劃在2025年將NX-5948推進到關鍵性試驗，H.C. Wainwright將NX-5948的批准概率提高到60%。
此外，Nurix的研究性藥物NX-5948獲得了歐洲藥品管理局（EMA）的PRIME資格，用於治療慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的成年患者。這一資格是基於NX-5948在臨床試驗中顯示的早期前景。
Nurix還計劃通過與投資銀行Piper Sandler & Co.的股權分配協議出售最多3億美元的普通股。同時，BMO Capital Markets為Nurix股票設定了35.00美元的目標價，表明對該公司在蛋白質降解技術方面的進展有信心。UBS也以買入評級開始對Nurix的覆蓋，表達了對NX-5948潛力的信心。
最後，製藥sector的資深人士Anil Kapur被任命為Nurix董事會成員，預計這一任命將在公司準備2025年關鍵性臨床試驗時帶來戰略洞察。
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