新聞稿還提供了關於急性DeBakey I型主動脈剝離的全球流行情況以及美國和全球潛在市場機會的見解。然而,該公司的前瞻性聲明警告稱,由於各種風險和不確定性,實際結果可能有所不同。InvestingPro分析顯示,該股票今年以來已上漲65.88%,目前交易價格接近52週高點,分析師預計今年將實現盈利。投資者可以通過InvestingPro詳細的研究報告獲得對Artivion財務健康和增長前景的深入洞察,這些報告涵蓋了1,400多隻美國股票。
新聞稿還提供了關於急性DeBakey I型主動脈剝離的全球流行情況以及美國和全球潛在市場機會的見解。然而,該公司的前瞻性聲明警告稱,由於各種風險和不確定性,實際結果可能有所不同。InvestingPro分析顯示,該股票今年以來已上漲65.88%,目前交易價格接近52週高點,分析師預計今年將實現盈利。投資者可以通過InvestingPro詳細的研究報告獲得對Artivion財務健康和增長前景的深入洞察,這些報告涵蓋了1,400多隻美國股票。
AMDS被認為是首個用於治療急性DeBakey I型主動脈剝離的此類裝置。它旨在補充標準的半弓置換程序,而不增加複雜性,並且與當前的標準護理相比,顯著降低了主要不良事件(MAE)的發生率。來自93名美國參與者的PERSEVERE美國IDE試驗數據顯示,植入後30天內全因死亡率降低72%,主要MAE降低54%,且未出現遠端吻合口新入口(DANE)。
賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院心血管外科主任Wilson Szeto博士強調,FDA對AMDS的認可證明了其治療這種罕見且緊急情況的獨特能力。PERSEVERE試驗結果和該裝置的易用性預計將擴大心臟外科醫生可用的治療選擇。
Artivion董事長、總裁兼首席執行官Pat Mackin表示,公司致力於使AMDS在美國的設施和醫生中可用,同時爭取PMA批准,預計將在2025年底獲得。為準備發布,公司正專注於獲得醫院IRB批准、向醫院價值分析委員會提交申請以及培訓外科醫生。
新聞稿還提供了關於急性DeBakey I型主動脈剝離的全球流行情況以及美國和全球潛在市場機會的見解。然而,該公司的前瞻性聲明警告稱,由於各種風險和不確定性,實際結果可能有所不同。
本文基於Artivion, Inc.的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,Artivion Inc.報告了一起網絡安全事件,但公司預計此事件不會產生重大影響。與此同時,Artivion繼續展現穩健的財務表現,最近的發展包括2024年第三季度收入同比增長10%至95.8 million美元,調整後EBITDA增長28%至17.7 million美元。這些增長歸因於主要產品的強勁銷售以及在國際市場的擴張,特別是拉丁美洲和亞太地區。
對於全年,Artivion預計收入增長10%至12%,預計收入在389 million美元至396 million美元之間。全年調整後EBITDA預計在69 million美元至72 million美元之間,增長28%至34%。
除了財務增長外,Artivion在監管里程碑方面也取得了進展,包括提交AMDS PMA的第一個模塊和在中國獲得BioGlue的NMPA批准。分析師討論了與中國BioGlue相關的20 million美元機會,預計在2025年下半年將取得重大進展。儘管面臨一些挑戰,但這些最近的發展表明Artivion正處於穩健的增長軌道。
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