西雅圖 - 細胞工程公司Sana Biotechnology, Inc. (NASDAQ: SANA)今日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予其研究性療法SC291快速通道資格,用於治療復發/難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)患者。快速通道程序旨在加速開發和審查用於治療嚴重疾病並滿足未滿足醫療需求的藥物。根據InvestingPro的數據,儘管Sana保持4.47的強勁流動比率,但在推進其臨床項目時面臨著顯著的現金消耗挑戰。
SC291是一種低免疫(HIP)修飾的CD19靶向同種異體CAR T療法。目前正在公司的GLEAM試驗中進行評估,針對B細胞介導的自身免疫疾病,包括狼瘡性腎炎、腎外狼瘡和抗中性粒細胞胞質抗體(ANCA)相關性血管炎。Sana已開始招募患者參與試驗,並預計在2025年分享初步臨床數據。
Sana的首席科學官Dhaval Patel醫學博士表示,快速通道資格突顯了SLE新療法的迫切需求,並對SC291成為通用現成療法的潛力表示樂觀。SC291旨在靶向CD19,這是一種存在於B細胞上的蛋白質,而B細胞與許多自身免疫疾病的病理有關。CD19靶向CAR T療法提供了一種新穎的方法,其中CAR T細胞作為在全身清除B細胞的代理。
Sana Biotechnology專注於開發用於各種疾病的工程細胞療法。該公司在美國多個地點運營,包括西雅圖、劍橋、南舊金山、博塞爾和羅切斯特。
雖然新聞稿中包含關於SC291作為SLE療法的潛力以及GLEAM試驗初步數據預期時間的前瞻性陳述,但這些陳述受制於可能影響實際結果的風險和不確定性。公司的進展,包括其研發項目,受制於藥物開發的固有風險以及潛在的經濟和市場中斷。InvestingPro分析顯示,該股票經歷了顯著波動,過去一週上漲12.1%,儘管六個月內下跌62.9%。公司目前的市值為620.7 million美元,分析師對其前景保持混合看法。
本文基於Sana Biotechnology的新聞稿聲明。該公司目前尚未提供任何可獨立驗證的新數據或發現。投資者可以通過InvestingPro獲取更深入的Sana財務健康洞察和詳細分析,該平台目前將公司的整體財務健康評為"一般",得分為5分中的2.02分。
在其他近期新聞中,Sana Biotechnology宣布對其管線進行戰略重組,優先考慮其用於1型糖尿病(T1D)的UP421和SC451項目,以及用於B細胞驅動的自身免疫疾病的SC291項目。公司已降低其用於B細胞惡性腫瘤的SC291項目和膠質前體細胞項目的優先級,並正在為這些項目尋求授權合作夥伴。公司臨床項目的預期數據現在預計在2024年第四季度或2025年公布。H.C. Wainwright維持對Sana Biotechnology的買入評級,而JMP Securities則將公司股票從市場表現優於降級為市場表現持平。公司首席財務官Nathan Hardy將於2024年10月離職,Dhaval Patel醫學博士被任命為新的執行副總裁兼首席科學官。由於T1D試驗的進展,花旗將Sana的目標價從8.00美元上調至15.00美元。這些是關於Sana Biotechnology的最新發展。
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