麻薩諸塞州沃爾瑟姆 - 臨床階段生物技術公司Spyre Therapeutics今天宣布,已啟動兩種抗TL1A單克隆抗體的第一期臨床試驗,這些抗體有望治療炎症和纖維化疾病,包括炎症性腸病(IBD)。這些試驗標誌著開發可能為患者提供更高效和便利治療方法的重要一步。
這些雙盲安慰劑對照的第一期試驗旨在評估SPY002分子在健康志願者中的安全性和藥代動力學。預計每項試驗將招募約56名參與者。公司預計將在2025年第二季度獲得這些研究的中期結果。如果第一期試驗成功,Spyre計劃在同年將SPY002項目推進到第二期開發階段。
正在研究的SPY002-091和SPY002-072分子在臨床前研究中顯示出皮摩爾級的效力,可能每季度或每半年給藥一次。這種給藥計劃比第一代抗TL1A(需要每兩到四週給藥一次)有顯著改進。第二期研究將探索SPY002作為單一療法和聯合治療潰瘍性結腸炎的應用。此外,計劃在2025年進行IBD以外的第二期概念驗證研究。
Spyre最近超額認購的2.3億美元融資強化了其財務狀況,提供了延續到2028年下半年的現金儲備。截至2024年9月30日,公司的備考現金餘額超過6.3億美元。根據InvestingPro數據,Spyre保持7.32的強勁流動比率,流動資產遠超短期債務。公司市值為16.7億美元,股票顯示強勁勢頭,年初至今上漲32%。
IBD以胃腸道慢性炎症為特徵,僅在美國就影響約240萬人。Spyre創新的抗體工程方法,結合合理的治療組合和精準醫療,旨在創造下一代IBD產品,改善患者預後。
報告的信息基於Spyre Therapeutics的新聞稿聲明。公司的前瞻性陳述涉及風險和不確定性,無法保證預期的發展將實現或描述的第二期試驗將按計劃開始。InvestingPro分析顯示,該股目前交易價格高於其公允價值,分析師目標價格範圍為40美元至71美元。投資者如需深入了解Spyre的財務健康和增長前景,可通過InvestingPro獲取10多個額外的獨家ProTips和全面的財務指標。
在其他最近新聞中,Spyre Therapeutics已啟動最高2億美元的公開發行,聯合賬簿管理人為Jefferies LLC、Goldman Sachs & Co. LLC、Evercore Group L.L.C.和Guggenheim Securities, LLC。由於發現錯誤,公司還修訂了2023財年和2024年前三個季度的每股淨虧損計算。Spyre Therapeutics報告了其針對炎症性腸病的藥物候選SPY001的第一期試驗結果令人鼓舞。分析公司Stifel在SPY001發布積極試驗數據後,將Spyre Therapeutics的股票目標價從54美元上調至71美元。在其他公司新聞中,Spyre Therapeutics展示了SPY003的令人鼓舞的數據,該藥物半衰期比競爭對手Skyrizi更長,可能允許患者減少給藥頻率。這些是公司最近的一些發展。
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