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Rigel的R289獲FDA快速通道認證用於MDS治療

發布 2024-12-2 下午09:17
RIGL
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Rigel成立於1996年,總部位於南舊金山,專注於開發血液疾病和癌症療法。公司市值為4.86億美元,每股盈利為0.22美元,顯示出在推進臨床開發管線的同時保持財務穩定。根據InvestingPro的公允價值分析,該股票似乎接近其公允價值,而分析師預計今年淨收入將會增長。

快速通道計劃旨在加速針對嚴重疾病並滿足未滿足醫療需求的藥物開發和審查。獲得此認證的藥物在開發過程中可能會與FDA進行更頻繁的互動,如果滿足某些標準,還有資格獲得加速批准和優先審查。

R289是R835的前藥,R835是IRAK1和IRAK4這兩種參與炎症信號傳導的酶的強效選擇性抑制劑。臨床前研究表明,R289可以阻斷由Toll樣受體和白細胞介素-1受體家族信號傳導觸發的細胞因子產生,這些通路與先天免疫反應和炎症條件有關。這些通路的慢性激活被認為會導致骨髓炎症,從而導致LR-MDS患者持續性血細胞減少,包括貧血。

正在進行的R289的1b期研究正在評估其在對LR-MDS先前治療復發或難治的患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。

Rigel總裁兼首席執行官Raul Rodriguez表示,快速通道認證突顯了這一患者群體對新治療方法的重大需求,以及R289改善患者預後的潛力。公司過去一年的走勢強勁,回報率達153%,交易價格接近52週高點29.82美元,反映了投資者對其開發管線的信心。InvestingPro訂閱者可以通過詳細的Pro研究報告獲取關於Rigel財務健康和市場地位的12個額外獨家見解。Rigel首席醫療官Lisa Rojkjaer醫學博士也強調了這一主要為老年患者群體的有限治療選擇,以及基於1b期研究初步數據的認證的重要性。

Rigel成立於1996年,總部位於南舊金山,專注於開發血液疾病和癌症療法。公司市值為4.86億美元,每股盈利為0.22美元,顯示出在推進臨床開發管線的同時保持財務穩定。根據InvestingPro的公允價值分析,該股票似乎接近其公允價值,而分析師預計今年淨收入將會增長。

本文信息基於Rigel Pharmaceuticals的新聞稿聲明。

在其他近期新聞中,Rigel Pharmaceuticals在最近的財報電話會議中報告第三季度盈利顯著增長。公司總淨銷售額飆升至3,890萬美元,比去年同期增長44%,主要得益於Gavreto的整合以及Tavalisse和Rezlidhia的強勁銷售趨勢。值得注意的是,Gavreto的銷售額為710萬美元,超過了分析師280萬美元的估計和410萬美元的共識估計。

花旗維持對Rigel Pharmaceuticals的積極展望,將股票目標價從之前的40.00美元上調至49.00美元,同時保持買入評級。這一調整受到Gavreto強勁銷售和公司季度收入強勁增長的影響,過去兩年季度收入已翻倍至約3,900萬美元。

Rigel Pharmaceuticals還宣布與Kissei達成1,000萬美元協議,在亞洲開發Rezlidhia,未來潛在付款可達1.52億美元。這一最新發展反映了Rigel專注於戰略增長和產品管線開發。公司還在第三季度首次實現淨收入收支平衡,表明採取了嚴格的財務管理方法。

此外,Rigel計劃推進其開發管線,特別是雙重IRAK 1/4抑制劑R289,並將在美國血液學會(ASH)年會上展示數據。花旗已將R289納入其對Rigel Pharmaceuticals的財務模型,這也促使目標價上調。這代表了該公司對Rigel當前表現及其未來增長潛力的信心。

此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊,請參閱我們的使用條款。

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