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Esperion尋求加拿大衛生部批准降膽固醇藥物

發布 2024-12-2 下午09:07
ESPR
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密歇根州安娜堡 - Esperion (NASDAQ: ESPR)在過去12個月內收入增長187%,該公司今天宣布已向加拿大衛生部提交兩種降低膽固醇藥物NEXLETOL和NEXLIZET的新藥申請。這些口服非他汀類藥物旨在降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和心血管風險。

該公司總裁兼首席執行官Sheldon Koenig對這些藥物的潛在影響表示樂觀,他指出心臟病是全球主要死因之一。根據加拿大公共衛生署的數據,在加拿大,心臟病是第二大死因,約有260萬成年人被診斷患有心臟病。根據InvestingPro的數據,Esperion的股票在過去一年中表現強勁,回報率達94%,分析師預計本年度銷售額將繼續增長。

Esperion的NEXLIZET和NEXLETOL適用於無法服用他汀類藥物的成年人,這些人已確診心血管疾病或有高風險發生心血管事件。這些藥物還可作為飲食的輔助,用於降低原發性高脂血症(包括雜合子家族性高膽固醇血症,HeFH)成年患者的LDL-C。

儘管這些藥物可能帶來潛在益處,但仍有重要的安全考慮因素。它們不適用於對bempedoic acid或ezetimibe(兩種藥物的活性成分)已知過敏的患者。報告的副作用包括上呼吸道感染、肌肉痙攣、高尿酸血症、背痛、腹痛和肌腱斷裂等。

Esperion強調監測患者高尿酸血症和痛風跡象的重要性,並建議在出現肌腱斷裂的第一個跡象時停止使用這些藥物。該公司還建議,除非益處大於潛在風險,否則在懷孕和哺乳期間不要使用NEXLIZET或NEXLETOL。

這一公告基於Esperion的新聞稿,該公司以開發創新藥物來解決心血管和心臟代謝疾病而聞名。公司的使命是提供額外的治療選擇,幫助患者實現膽固醇管理目標。根據InvestingPro的分析,Esperion擁有64%的健康毛利率和1.85的流動比率,並揭示了10多項關於Esperion財務健康和市場地位的獨家見解。訪問全面的Pro研究報告,深入分析這家新興製藥公司。

投資者和患者現在正在等待加拿大衛生部對這些新治療選擇的批准決定。

在其他近期新聞中,Esperion Therapeutics在製藥行業取得了重大進展。該公司的新型降膽固醇藥物bempedoic acid已在日本提交了新藥申請,此前進行的一項成功的三期試驗顯示,參與者的LDL膽固醇水平顯著降低,表明其可能成為高膽固醇血症和家族性高膽固醇血症患者的新治療選擇。

Esperion的財務表現也值得注意,2024年第三季度美國淨產品收入同比增長53%,達到31.1 million美元。總收入從上一年的34 million美元增至51.6 million美元。這一增長得益於產品標籤的擴展、戰略合作夥伴關係以及支付方覆蓋範圍擴大到超過1.65億患者。

該公司還成功實現了歐洲特許權使用費的貨幣化,償還了債務,並報告零售處方當量總數增長17%。儘管面臨毛利率至淨利率的阻力,Esperion仍擴大了其產品NEXLETOL和NEXLIZET的標籤。這些都是投資者在未來幾個月應密切關注的最新發展。

此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊,請參閱我們的使用條款。

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