新澤西州帕西帕尼 - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX) 宣布了新的臨床數據,顯示其基因療法候選藥物PCRX-201在中度至重度膝骨關節炎(OAK)患者中提供了長達104週的持續性膝關節疼痛、僵硬和功能改善。這些發現將在美國風濕病學會年會ACR Convergence上呈現。
這些結果來自一項涉及72名患者的1期試驗,表明PCRX-201的單次局部注射可能提供持久的疼痛緩解,超過現有疼痛管理干預通常的3至6個月。試驗首席研究員Stanley Cohen博士強調了該療法解決OAK疼痛炎症根源的潛力,可能為患者提供多年的不適控制。
試驗中的患者被分為兩組,第二組同時接受皮質類固醇預處理以改善基因轉移的耐受性。值得注意的是,這組患者經歷了更大的疼痛減輕和更少的不良事件。在所有劑量中,疼痛改善範圍為48%至65%,而僵硬度從基線改善53%至72%。超過70%的參與者在第16週時達到50%以上的疼痛減輕。治療相關的關節積液是最常見的副作用,主要為輕度至中度,在預處理組中中位數33天內得到解決。
Pacira的首席執行官Frank D. Lee表示對推進PCRX-201的臨床研究持樂觀態度,計劃在2025年進行2期研究。Lee強調了該療法的創新方法,直接向膝關節提供疼痛緩解,並可能減緩疾病的結構進展。
PCRX-201旨在直接在疾病部位產生抗炎蛋白IL-1Ra,已獲得FDA的再生醫學先進療法(RMAT)指定和歐洲藥品管理局的先進療法藥物(ATMP)指定,認可其作為重要治療進展的潛力。
這一消息基於新聞稿聲明,突出了Pacira對非阿片類疼痛療法的承諾,包括其商業階段治療EXPAREL、ZILRETTA和iovera°,以及PCRX-201的開發。該公司旨在通過提供創新的疼痛管理解決方案來改變患者的生活。
在其他最近的新聞中,Pacira Biosciences Inc.報告了2024年第三季度財務業績。公司強調了對非阿片類疼痛療法的承諾,專注於患者護理和2025年加速增長的戰略計劃。值得注意的是,EXPAREL銷售額從去年的128.7百萬美元增長到132百萬美元。Pacira的非GAAP毛利率為78%,調整後EBITDA報告為54.7百萬美元。儘管ZILRETTA面臨挑戰,但樂觀情緒仍然存在,特別是即將實施的NOPAIN報銷政策。此外,公司重申了2024年收入指引為680百萬美元至705百萬美元,調整後毛利率在74%至76%之間。這些最新發展凸顯了Pacira在非阿片類疼痛管理領域的持續努力。
InvestingPro 洞察
Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX) PCRX-201的有希望的臨床數據來得正是時候。根據InvestingPro數據,Pacira過去十二個月的收入增長溫和,為4.4%,2024年第三季度顯示季度增長2.83%。這突顯了像PCRX-201這樣的新療法在推動未來增長方面的重要性。
儘管最近市場面臨挑戰,股票在過去六個月下跌了顯著的46.63%,但Pacira表現出了韌性。InvestingPro提示突出了過去三個月31.92%的強勁回報,表明投資者對公司的管線和商業前景持樂觀態度。
公司專注於非阿片類疼痛管理與其財務健康狀況很好地契合。一個InvestingPro提示指出,Pacira的流動資產超過短期債務,表明公司有堅實的財務基礎支持像PCRX-201這樣的持續研發努力。
雖然Pacira目前尚未盈利,但根據另一個InvestingPro提示,分析師預測公司今年將實現盈利。這一預測,加上PCRX-201的潛力和公司現有的產品組合,可能標誌著Pacira財務表現的轉折點。
對於希望深入了解Pacira潛力的投資者,InvestingPro提供了8個額外的提示,全面展示了公司的財務健康和市場地位。
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